醫(yī)院違規(guī)購(gòu)進(jìn)來(lái)源不明的鋼板，植入18位農(nóng)民患者體內(nèi)久治不愈。海南省定安縣人民醫(yī)院副院長(zhǎng)因此醫(yī)療事故被撤職，縣藥監(jiān)局局長(zhǎng)因處理投訴不力也被免職。
取出來(lái)的問(wèn)題鋼板。
問(wèn)題鋼板植入手臂。
經(jīng)拍照，問(wèn)題鋼板已錯(cuò)位。
受害者孫仁忠。
另一受害者。
18名受害者：鋼板植入身體久治不愈
今年52歲的孫仁忠是海南省定安縣定城鎮(zhèn)多校村農(nóng)民，是定安縣人民醫(yī)院違規(guī)購(gòu)進(jìn)鋼板事件的18位受害者之一。談起2004年5月7日，孫仁忠仿佛又回到那場(chǎng)噩夢(mèng)中。那天晚上7點(diǎn)許，盡管天色已漆黑，但路上仍陸陸續(xù)續(xù)有人拉稻谷回家。孫仁忠拉著一牛車(chē)的稻谷往家里趕，當(dāng)經(jīng)過(guò)一段坎坷不平的路段拐彎處時(shí)，人和車(chē)突然翻倒了，孫仁忠被壓在車(chē)底下，身上流了很多血。經(jīng)定安縣人民醫(yī)院診斷為右小手骨折，右小腳軟組織裂傷。
那天醫(yī)生給他動(dòng)了手術(shù)，在其右小手植入兩塊鋼板和螺絲釘，共花了4655元醫(yī)藥費(fèi)。“誰(shuí)知道第二天回家后，植入鋼板的右小手腫起來(lái)，并很疼。”孫仁忠說(shuō)，“按理說(shuō)植入鋼板后，小手應(yīng)該是硬硬的，可是我的小手卻彎彎的，可能植入的鋼板錯(cuò)位了。”同年10月29日，經(jīng)朋友介紹，孫仁忠去海口市瓊山區(qū)人民醫(yī)院治療。醫(yī)生給他拍片后發(fā)現(xiàn)，原來(lái)植入的鋼板不穩(wěn)，需要再動(dòng)手術(shù)。孫仁忠又去海南省人民醫(yī)院拍片，換了另兩塊鋼板，醫(yī)生告訴他：原來(lái)植入的鋼板是假的。醫(yī)生的說(shuō)法如晴天霹靂。“怎么會(huì)是假的呢？”孫仁忠很氣憤。因沒(méi)有錢(qián)，取出來(lái)的鋼板仍放在家里，不敢拿去有關(guān)部門(mén)鑒定。但他多次去找定安縣人民醫(yī)院討說(shuō)法，醫(yī)院卻置之不理，理由是孫仁忠手術(shù)后是自己不小心造成的病手不愈。
據(jù)了解，孫仁忠家共有3個(gè)孩子，目前他已無(wú)法參加勞動(dòng)，家庭的重?fù)?dān)壓在妻子一人的身上。
另外，定安縣龍門(mén)鎮(zhèn)的農(nóng)民陳元彬,也在定安縣人民醫(yī)院做過(guò)鋼板固定手術(shù)。當(dāng)時(shí)陳元彬是左腿股骨、脛腓骨多發(fā)性骨折。
在海南省定安縣，記者還見(jiàn)到了林詩(shī)群等其他在定安縣人民醫(yī)院非法購(gòu)進(jìn)鋼板期間做了手術(shù)、植入了鋼板的患者。他們大都是農(nóng)民，生活困難，做一次手術(shù)的費(fèi)用，需要他們花去多年的勞動(dòng)收入。而就是這些從不合法渠道進(jìn)來(lái)的鋼板材料，曾經(jīng)深深植入他們的身體。對(duì)于這些材料的來(lái)源和質(zhì)量，以及對(duì)他們未來(lái)的健康會(huì)不會(huì)有影響，他們的心里都很擔(dān)心。
醫(yī)院：進(jìn)貨渠道來(lái)自?xún)杉夜?br />
陳元彬等患者懷疑當(dāng)初定安縣人民醫(yī)院給他們使用的鋼板等材料有問(wèn)題。定安縣人民醫(yī)院負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的陳科長(zhǎng)向記者解釋了他們醫(yī)療器械的進(jìn)貨渠道：“是久久公司經(jīng)營(yíng)這一批骨科器械，還有一個(gè)是海康明，就這兩個(gè)公司。”
按照陳科長(zhǎng)的說(shuō)法，記者首先來(lái)到位于海南省海口市的海南久久醫(yī)藥公司，在這里，記者發(fā)現(xiàn)了一個(gè)驚人的事實(shí)：海南久久醫(yī)藥公司只有藥品經(jīng)營(yíng)的資格，根本不能經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械！
供貨渠道之一的久久醫(yī)藥公司沒(méi)有經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的資格，當(dāng)然也就不能向醫(yī)院供應(yīng)鋼板了。另一家向定安縣人民醫(yī)院提供鋼板材料的公司又是怎么樣呢？
隨后，記者又來(lái)到了海南海康明醫(yī)療器械公司，在這家公司，記者看到了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，但是這個(gè)許可證允許的經(jīng)營(yíng)范圍只是基礎(chǔ)外科手術(shù)器械、注射穿刺器械等三類(lèi)以下醫(yī)療器械，不能經(jīng)營(yíng)鋼板等三類(lèi)以上醫(yī)療器械。
沒(méi)有經(jīng)營(yíng)鋼板的資格，他們?cè)趺淳拖蚨ò部h人民醫(yī)院供應(yīng)鋼板了呢？
海南久久醫(yī)藥公司副經(jīng)理黃經(jīng)平在接受記者采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)：“那是個(gè)別業(yè)務(wù)員，當(dāng)時(shí)在跑這個(gè)，進(jìn)貨也是業(yè)務(wù)員自己，你跟他們聯(lián)系吧。”
海康明醫(yī)療器械公司負(fù)責(zé)人則表示，把關(guān)的事由醫(yī)院來(lái)負(fù)責(zé)。
那么醫(yī)院在購(gòu)進(jìn)這些鋼板時(shí)是怎么把關(guān)的呢？
海南省定安縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械科科長(zhǎng)陳世英說(shuō)：“每一塊鋼板都有合格證。”醫(yī)院方面表示，他們進(jìn)貨主要是看產(chǎn)品的合格證。而這些鋼板材料究竟有沒(méi)有合格證，合格證在哪里，患者從來(lái)沒(méi)有見(jiàn)到。
省藥監(jiān)局：鋼板材料進(jìn)貨渠道不合法
定安縣人民醫(yī)院違規(guī)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的事件引起海南省藥監(jiān)局的重視。海南省藥監(jiān)局調(diào)查后認(rèn)為：從2004年10月到2005年8月這期間，定安縣人民醫(yī)院使用的鋼板材料進(jìn)貨渠道不合法！
而孫仁忠、陳元彬、林詩(shī)群等患者恰恰是在這個(gè)期間在定安縣人民醫(yī)院植入的鋼針或鋼板。
海南省藥監(jiān)局還確認(rèn)，其中一塊用在林詩(shī)群身上的鋼板來(lái)源不明。檢查中，海南省藥監(jiān)局在一家名叫金科威的醫(yī)療器械公司里，當(dāng)場(chǎng)查獲了另一批來(lái)源不明的醫(yī)療器械，而這家公司和定安縣人民醫(yī)院也有著長(zhǎng)期的合作關(guān)系。省藥監(jiān)局工作人員告訴記者，醫(yī)院表示鋼板是江西一家公司進(jìn)過(guò)來(lái)的，經(jīng)過(guò)核查，對(duì)方并不認(rèn)可。
處理：醫(yī)院副院長(zhǎng)被撤職，藥監(jiān)局長(zhǎng)被免
海南省衛(wèi)生廳領(lǐng)導(dǎo)非常重視定安縣人民醫(yī)院從非法渠道購(gòu)進(jìn)鋼板，并植入人體的事件，責(zé)令當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門(mén)嚴(yán)肅處理。2007年2月2日，定安縣衛(wèi)生局黨組集體討論認(rèn)為，定安縣人民醫(yī)院在購(gòu)進(jìn)鋼板過(guò)程中，先由外科作出計(jì)劃，上報(bào)醫(yī)械科核定，再由院務(wù)會(huì)議討論決定購(gòu)進(jìn)，程序符合規(guī)定。但由于該院只注重鋼板價(jià)格便宜，不注意認(rèn)真審核公司經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的業(yè)務(wù)范圍，造成了“從非法渠道購(gòu)進(jìn)鋼板”的錯(cuò)誤。院長(zhǎng)曾毓美負(fù)主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、分管業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)林健負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、醫(yī)械科西藥負(fù)責(zé)人陳世英負(fù)直接責(zé)任，財(cái)務(wù)科會(huì)計(jì)陳元禮也負(fù)有一定的責(zé)任，建議分別對(duì)以上有關(guān)責(zé)任人作出如下處理意見(jiàn)：
曾毓美，女，原縣人民醫(yī)院院長(zhǎng)。給予行政記大過(guò)、降級(jí)（即從正科待遇降為科員待遇）。
林健，男，主治醫(yī)師，縣人民醫(yī)院副院長(zhǎng)。給予行政記大過(guò)，撤消縣人民醫(yī)院副院長(zhǎng)職務(wù)。
陳世英，男，藥劑師，縣人民醫(yī)院醫(yī)械科西藥負(fù)責(zé)人。給予行政記大過(guò)，撤消縣人民醫(yī)院醫(yī)械科西藥負(fù)責(zé)人職務(wù)，并調(diào)離藥材工作崗位。
陳元禮，男，助理會(huì)計(jì)師，縣人民醫(yī)院會(huì)計(jì)。對(duì)其進(jìn)行通報(bào)批評(píng)教育。
據(jù)悉，定安縣衛(wèi)生局已將這一事件及對(duì)有關(guān)責(zé)任人的處理決定通報(bào)全縣各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，以吸取教訓(xùn)，杜絕類(lèi)似事件發(fā)生。
另外，海南省定安縣食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)潘在高因“不明鋼板植入人體”一案行政失職，日前被免去職務(wù)，并受行政記大過(guò)處分。
2005年4月，患者林詩(shī)群懷疑手術(shù)用的鋼板有問(wèn)題，多次與醫(yī)院交涉，并向定安縣食品藥品監(jiān)督管理局投訴。
2005年9月，定安縣食品藥品監(jiān)督管理局就林詩(shī)群投訴定安縣人民醫(yī)院使用偽劣醫(yī)療器械問(wèn)題作出答復(fù)，認(rèn)為手術(shù)使用的鋼板進(jìn)貨渠道合法，產(chǎn)品合格。
隨后，林詩(shī)群到法院起訴了定安縣人民醫(yī)院，并對(duì)包括定安縣食品藥品監(jiān)督管理局在內(nèi)的相關(guān)行政部門(mén)的失職行為進(jìn)行投訴。
經(jīng)海南省藥監(jiān)部門(mén)查實(shí)，定安縣食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)潘在高在處理群眾投訴過(guò)程中，對(duì)調(diào)查工作把關(guān)不嚴(yán)，沒(méi)有按程序進(jìn)行嚴(yán)格審核，沒(méi)有能夠正確地履行職責(zé)，對(duì)公民的合法權(quán)益和公眾利益造成了損害，對(duì)定安縣食品藥品監(jiān)督管理局的錯(cuò)誤行政行為承擔(dān)主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，構(gòu)成行政失職。
專(zhuān)家：不合格鋼板植入體內(nèi)會(huì)產(chǎn)生排異
那么，不合格的鋼板植入體內(nèi)會(huì)對(duì)身體有什么影響？記者為此走訪(fǎng)了海南省人民醫(yī)院創(chuàng)傷骨科專(zhuān)家、主任醫(yī)師宋世鋒。
宋世鋒醫(yī)生認(rèn)為，醫(yī)用器材屬于國(guó)家管理的范疇，國(guó)家對(duì)植入人體的鋼板有嚴(yán)格的要求。按規(guī)定，植入人體的鋼板必須要經(jīng)過(guò)臨床實(shí)驗(yàn)合格之后方可生產(chǎn)使用，沒(méi)有國(guó)家批文的鋼板材料有可能是不合格的。如果把不合格的鋼板植入人體內(nèi)，鋼板和組織的相融性較差，會(huì)產(chǎn)生排異反應(yīng)。另外，不合格的鋼板植入人體內(nèi)，會(huì)產(chǎn)生電解電離作用，所產(chǎn)生的金屬元素會(huì)對(duì)人體造成傷害。在物理和化學(xué)的作用下，不合格的鋼板在體內(nèi)會(huì)不同程度地腐蝕，在人體肌肉的運(yùn)動(dòng)下，鋼板負(fù)荷能力會(huì)下降，從而出現(xiàn)斷釘斷板的情況。
同時(shí)，不合格的鋼板植入體內(nèi)會(huì)延遲骨骼愈合或者不愈合。