奧運在即嚴查興奮劑 銷售違規(guī)三藥企被罰
國家食品藥品監(jiān)督管理局日前在其官方網(wǎng)站發(fā)布公告稱,長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司、深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司和深圳新鵬生物工程有限公司3家企業(yè)因違規(guī)銷售肽類激素被收回相關(guān)品種的藥品GMP證書,并根據(jù)《反興奮劑條例》有關(guān)規(guī)定依法予以從重處罰。
按照規(guī)定,除了生產(chǎn)興奮劑類藥品的企業(yè)需要具備專門的資格外,經(jīng)營銷售該類藥品的公司也需要在2007年8月31日前完成資格審批。
深圳市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)人士在接受《第一財經(jīng)日報》采訪時表示,在今年3月對部分蛋白同化制劑、肽類激素藥品生產(chǎn)企業(yè)進行的專項檢查中發(fā)現(xiàn),深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司和深圳新鵬生物工程有限公司在2008年1月1日后仍在向部分不具備相關(guān)銷售資格的藥品經(jīng)銷商銷售肽類激素。
當發(fā)現(xiàn)這種違規(guī)銷售的行為后,深圳食品藥品監(jiān)督管理局立即責(zé)令兩家企業(yè)停產(chǎn)整頓,同時根據(jù)其銷售渠道追回了所有尚未使用完的藥品。
深圳新鵬生物工程有限公司行政部主任梁先生向《第一財經(jīng)日報》坦言,公司過去一直關(guān)注和強調(diào)的都是藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)和藥品的質(zhì)量,對于銷售存在的隱患確實不夠重視。
梁先生解釋稱,因部分經(jīng)銷商稱正在辦理資格審批,公司從前對銷售環(huán)節(jié)管理得不那么嚴格,奧運在即,從嚴從緊,有的辦下來了,有的沒辦下來,所以導(dǎo)致了違規(guī)行為。
此次停產(chǎn)后,深圳新鵬生物工程有限公司將自查自改半年以上再向相關(guān)部門重新申請藥品GMP證書。
據(jù)悉,自今年4月10日開始的興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作,將一直持續(xù)到9月底。八部委聯(lián)合成立的工作組將對六個奧運賽事協(xié)辦城市(青島、香港、天津、上海、秦皇島、沈陽)及部分省份開展重點督察。