王卓銘
在香港遭遇下架處理的葛蘭素史克涉塑化劑產(chǎn)品，在內(nèi)地依然正常銷售。
6月13日，葛蘭素史克公司公關(guān)經(jīng)理馬媛介紹：“公司認(rèn)為是安全的，國家藥監(jiān)局的調(diào)查正在進(jìn)行之中，所以目前沒有退市的考慮。公司將視檢測結(jié)果再做決定。”
葛蘭素史克的力百汀(港臺稱安滅菌)在臺灣被檢出含有塑化劑DIDP，6月9日，香港政府衛(wèi)生署以“葛蘭素并未能就受污染產(chǎn)品的安全提出令人滿意的證明，暫時未能排除產(chǎn)品對公共衛(wèi)生的威脅”為由，宣布召回在售產(chǎn)品。不過，臺灣地區(qū)并未組織下架。
此類內(nèi)外有別的召回上演已經(jīng)不是第一次。國家藥監(jiān)局6月10日稱，正安排組織針對藥品中塑化劑的監(jiān)督檢查及抽驗。
區(qū)別對待
DIDP并非衛(wèi)生部公布的17種塑化劑之一
國家藥監(jiān)局最初并未把藥品列入塑化劑檢測的名單中，盡管多類塑化劑都作為藥用輔料，允許作為藥品的包衣材料。
6月10日，國家藥監(jiān)局明確表示，有三種塑化劑可以用于藥品生產(chǎn)，分別為鄰苯二甲酸二甲酯(DMP)、鄰苯二甲酸二乙酯(DEP)、鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)，其使用有嚴(yán)格的限量標(biāo)準(zhǔn)，這一限量參照的是國際標(biāo)準(zhǔn)，不會對人體健康造成危害。
不過葛蘭素史克涉嫌問題的產(chǎn)品引發(fā)了藥監(jiān)局警覺。馬媛表示：“我們和國家藥監(jiān)局聯(lián)系之后，主動申請進(jìn)行調(diào)查。藥監(jiān)局目前也無法確定問題的確切來源。”葛蘭素史克聲明稱：確認(rèn)安滅菌的生產(chǎn)過程中沒有故意使用DIDP或者任何其它的鄰苯二甲酸鹽，公司內(nèi)部正在就DIDP來源和可能進(jìn)入產(chǎn)品的途徑進(jìn)行調(diào)查。馬媛表示，無法排除藥品遭污染的可能。
實際上，DIDP并非衛(wèi)生部公布的17種塑化劑之一。馬媛認(rèn)為：“只是臺灣將DIDP歸入塑化劑大類。”目前，安滅菌被檢出的塑化劑是歐盟規(guī)定攝入量的4500分之一，葛蘭素史克稱對人體的影響極低。臺灣地區(qū)藥監(jiān)局局長康照洲還為之做說明，并表示：“臺灣的行動只針對人為的惡意添加塑化劑。”
不過，大陸企業(yè)就沒有那樣的幸運。記者試圖聯(lián)系此前被國家藥監(jiān)局叫停的青島美中生物，6月13日，公司人士介紹：“自從多種氨基酸片被點名后，公司至今仍停產(chǎn)。”
美中生物負(fù)責(zé)人在接受當(dāng)?shù)孛襟w采訪時表示：“在向國家申請批號時，產(chǎn)品成分中確實列入了鄰苯二甲酸酯作為藥片包衣的輔料。塑化劑只存在于包衣中，含量幾乎可以忽略不計。”
藥監(jiān)局6月10日的表態(tài)似乎已經(jīng)為美中生物做出澄清，但上述人士稱：“盡管如此，公司沒有向主管部門提出抗辯。”
認(rèn)定原則
塑化劑作為軟塑料中添加成分，可能在包裝、盛放的過程中進(jìn)入
塑化劑監(jiān)管的難題，與此前乳業(yè)三聚氰胺事件有著驚人的相似性。
今年4月，衛(wèi)生部等五部委下文，規(guī)定了三聚氰胺的限量值標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定嬰兒配方食品中三聚氰胺的限量值為1mg/kg，其他食品中三聚氰胺的限量值為2.5mg/kg。
但此前，相關(guān)國標(biāo)中已經(jīng)明確不再列入三聚氰胺。乳業(yè)專家王丁棉曾表示：“三聚氰胺本來就是不應(yīng)該在食品中出現(xiàn)的，新國標(biāo)沒有將其納入合法添加的范疇，很好地說明了國家的態(tài)度。”
衛(wèi)生部則認(rèn)為，三聚氰胺可能從環(huán)境、食品包裝材料等途徑進(jìn)入到食品中，其含量很低，所以設(shè)定限量值。但禁止人為添加三聚氰胺到食品中。
塑化劑作為軟塑料中必須添加的成分，也極有可能在包裝、盛放的過程中進(jìn)入食品藥品中。但對于接二連三爆出的塑化劑問題產(chǎn)品，檢測機(jī)構(gòu)和主管部門顯然還沒法分門別類，判斷哪些屬于人為添加。
6月11日，國家藥監(jiān)局公布了大陸四家涉嫌塑化劑問題的企業(yè)，其中廣東省江門市高迪食品有限公司生產(chǎn)的綠茶粉被檢出DEHP含量為1.08毫克/千克。
衛(wèi)生部公告稱，世界衛(wèi)生組織和歐盟分別認(rèn)為60公斤重成人每天攝入1.5毫克和3.0毫克DEHP是安全的。而綠茶粉一般每次沖泡劑量為2克，正常情況下一天不可能吃下一千克的綠茶粉。
而且，如果進(jìn)行折算，上述綠茶粉的DEHP含量僅為百萬分之1.08，遠(yuǎn)低于葛蘭素史克藥品中DIDP的含量，即百萬分之13.7。
上述四家企業(yè)被查處與從東莞公司進(jìn)貨有關(guān)，東莞昱延是臺灣昱伸公司的子公司，被認(rèn)為是臺灣塑化劑風(fēng)波的始作俑者。上述企業(yè)的產(chǎn)品可能涉嫌人為添加塑化劑。
在實際檢測數(shù)據(jù)面前，以“人為添加”作為認(rèn)定依據(jù)，還是以實際含量作為認(rèn)定依據(jù)，恐怕是主管部門將來很長一段時間內(nèi)要面對的重大課題。