記者8日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，由于楷萊(通用名“鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液”)、萬(wàn)珂(通用名“注射用硼替佐米”)兩種產(chǎn)品可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)，我國(guó)食藥監(jiān)局已要求代理進(jìn)口這兩種藥品的西安楊森制藥有限公司采取召回、停售及檢測(cè)等措施控制風(fēng)險(xiǎn)。

　　據(jù)了解，歐洲藥品管理局最近發(fā)布公告稱(chēng)，英國(guó)、法國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和美國(guó)食品藥品管理局于2011年11月7日至11日對(duì)Ben Venus Laboratories公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“BVL公司”)在美國(guó)的生產(chǎn)場(chǎng)地進(jìn)行聯(lián)合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查，發(fā)現(xiàn)其無(wú)菌灌裝過(guò)程質(zhì)量管理存在缺陷。

　　由于BVL公司生產(chǎn)的楷萊、萬(wàn)珂在我國(guó)上市使用。為保證公眾用藥安全，國(guó)家食藥監(jiān)局組織對(duì)這兩種產(chǎn)品可能存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了評(píng)估，并決定采取措施防范可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。

　　國(guó)家食藥監(jiān)局要求，代理進(jìn)口BVL公司上述兩種藥品的西安楊森制藥有限公司采取切實(shí)有效的措施控制風(fēng)險(xiǎn)，立即按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定主動(dòng)召回市場(chǎng)上所有批號(hào)的楷萊；立即停止銷(xiāo)售萬(wàn)珂，不再使用于新患者。新華社