西布曲明是一種常見(jiàn)的減肥藥成分，有研究表明其可能增加服用者血壓升高、心律失常的幾率。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布通告稱，正密切關(guān)注有關(guān)西布曲明的安全性信息，2004年1月1日-2010年1月15日期間，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告共收到西布曲明相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告298例，目前無(wú)死亡病例。
然而記者走訪發(fā)現(xiàn)，作為只有憑醫(yī)生處方才能獲得且藥量需嚴(yán)格控制的西布曲明減肥藥，卻可以在藥店隨意買到，商家甚至打出“買一盒贈(zèng)一盒”的促銷，消費(fèi)者用藥安全隱患令人堪憂。
部分地區(qū)藥店已下架
從國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)出西布曲明的藥品警示以來(lái)，武漢等部分地區(qū)有藥店將含西布曲明的減肥藥“曲美減肥膠囊”等下架，廣東省藥監(jiān)局也在其網(wǎng)站貼出西布曲明藥品警示。但記者走訪廣州五羊新城、淘金路一帶的藥店，仍可發(fā)現(xiàn)西布曲明減肥產(chǎn)品的身影，而在網(wǎng)絡(luò)上，淘寶等大型網(wǎng)店是不見(jiàn)此類藥品銷售，但通過(guò)搜索，其他一些不知名的網(wǎng)站還在叫賣布曲明減肥產(chǎn)品。
記者在五羊新城的兩家藥店看到，為促銷西布曲明減肥藥曲美推出“買一盒贈(zèng)一盒”的優(yōu)惠，當(dāng)記者以消費(fèi)者身份詢問(wèn)服用是否安全時(shí)，店員表示，“減肥效果明顯，只要按照說(shuō)明書(shū)去吃，不會(huì)有什么問(wèn)題”。廣州軍區(qū)總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任鄧愛(ài)民則向記者表示，醫(yī)院通常很少給病人開(kāi)西布曲明，此類藥品的主要銷售還是在藥店，消費(fèi)者受廣告宣傳影響，會(huì)自己去藥店購(gòu)買。也有消費(fèi)者提出，“曲美減肥膠囊”很容易在藥店買到，還是個(gè)很有名的牌子，誰(shuí)會(huì)想到吃了會(huì)有什么問(wèn)題呢?記者就有關(guān)問(wèn)題試圖聯(lián)系“曲美減肥膠囊”所屬太極集團(tuán)有關(guān)負(fù)責(zé)人，但截止目前尚未得到回復(fù)。
涉及國(guó)內(nèi)十多個(gè)相關(guān)產(chǎn)品
西布曲明為中樞神經(jīng)作用減肥藥，其體內(nèi)代謝產(chǎn)物可抑制去甲腎上腺素、5-羥色胺和多巴胺的再攝取，增加飽食感并加速能量消耗。國(guó)家藥監(jiān)局介紹，西布曲明在我國(guó)的上市時(shí)間是2000年，為處方藥，商品名有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂(lè)、諾美亭等。
國(guó)外知名的西布曲明藥品來(lái)自雅培公司，近期由歐盟審批雅培公司開(kāi)展的西布曲明上市后研究得出的初步結(jié)果顯示：西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風(fēng)幾率，為此，歐盟于2010年1月21日暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區(qū)的銷售和使用。
國(guó)內(nèi)報(bào)告不良反應(yīng)多為輕度
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)公布的資料顯示，2004年1月1日-2010年1月15日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告共收到西布曲明相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告298例，主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等。主要累及系統(tǒng)為神經(jīng)、胃腸道系統(tǒng)、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)等，多為說(shuō)明書(shū)已載明的不良反應(yīng)，目前無(wú)死亡病例。來(lái)自鄧愛(ài)民所接觸的減肥者信息也表明，多數(shù)使用者出現(xiàn)的是輕度的不良反應(yīng)，個(gè)別會(huì)有心慌等較為嚴(yán)重的癥狀。
此外，國(guó)家藥監(jiān)局表示，檢索WHO藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)(Vigibase)，截至2009年1月4日，共檢索到西布曲明的不良反應(yīng)報(bào)告8174例，不良反應(yīng)例次17436例次。主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為頭痛、口干、失眠、高血壓、頭暈等，多為說(shuō)明書(shū)已載明的不良反應(yīng)，目前無(wú)死亡病例。主要累及系統(tǒng)為神經(jīng)紊亂、全身性損害、胃腸道系統(tǒng)損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害、心率及心律紊亂等。
心血管疾病患者禁用
西布曲明國(guó)內(nèi)藥品說(shuō)明書(shū)明確：西布曲明適用于飲食控制和運(yùn)動(dòng)不能減輕和控制體重的肥胖癥治療。包括減輕體重和維持體重的減輕，治療應(yīng)與低熱量飲食和運(yùn)動(dòng)結(jié)合進(jìn)行。推薦用于治療體重指數(shù)(體重指數(shù)=體重/身高的平方)不應(yīng)低于30kg/m2,或不低于27kg/m2并伴有其他危險(xiǎn)因素(如高血壓、糖尿病、血脂異常等)的肥胖癥患者。
此外，國(guó)家藥監(jiān)局建議，尤其存在冠心病病史、充血性心衰、高血壓控制不理想
(血壓>145/90mmHg)、心律不齊、腦血管疾病、周圍動(dòng)脈阻塞性疾病的患者應(yīng)避免使用。醫(yī)生在開(kāi)出處方時(shí)應(yīng)告知患者嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)用藥，并在使用適當(dāng)療程后沒(méi)有減肥效果則停止使用。(李劼 崔偉歷)
