中新網(wǎng)12月31日電 上海羅氏制藥有限公司日前宣布召回2個批次的化療藥物希羅達(dá)®(卡培他濱片)。據(jù)悉，該問題產(chǎn)品是由于部分原料藥的生產(chǎn)流程不符合規(guī)范所致，羅氏集團(tuán)獲知情況后立即在全球8個國家和地區(qū)主動召回。由于這2個批次的希羅達(dá)®(卡培他濱片)沒有進(jìn)入中國大陸市場，此次召回對中國大陸市場沒有影響。

　　據(jù)了解，本次羅氏制藥主動召回的2個批次(X0105和X0106)的希羅達(dá)®(卡培他濱片)，供應(yīng)到捷克、斯洛文尼亞、波蘭、香港、馬其頓、馬來西亞、新加坡和澳大利亞等8個國家和地區(qū)。盡管醫(yī)學(xué)評估未發(fā)現(xiàn)任何與使用這些批次有關(guān)的安全性問題，但作為預(yù)防措施，羅氏集團(tuán)還是決定，對上述國家和地區(qū)就對這2個批次的希羅達(dá)®(卡培他濱片)片劑進(jìn)行主動召回。

　　由于這2個批次的希羅達(dá)®(卡培他濱片)沒有進(jìn)入中國大陸市場，此次召回對中國大陸市場沒有影響，羅氏公關(guān)部工作人員向媒體表示：羅氏公司歷來以患者安全為先，始終致力于為患者提供高品質(zhì)的創(chuàng)新藥物，此次主動召回正是這一原則的體現(xiàn)。據(jù)了解，羅氏已經(jīng)就本次召回向相關(guān)國家和地區(qū)的相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了報(bào)告，且已就此海外召回事件通報(bào)我國國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門。(中新網(wǎng)生活頻道)