摘要：愛美人士需要注意了，彩色平光隱形眼鏡(俗稱“美瞳”)在帶來美麗的同時，也帶來了較高的風險。

　　南都訊 記者劉苗 發自北京 愛美人士需要注意了，彩色平光隱形眼鏡(俗稱“美瞳”)在帶來美麗的同時，也帶來了較高的風險。國家食品藥品監督管理局日前宣布，將其納入第三類醫療器械監管，并建議暫停該產品的生產或進口，消費者應慎重使用。

　　由于佩戴后可以裝飾和改變角膜顏色，使眼睛看上去更加閃亮動人，彩色平光隱形眼鏡受到不少愛美人士的歡迎。國家食藥監局調查指出，該類產品使用比較普遍，但處于無人監管的狀態，可能存在安全隱患。

　　產生監管空白的原因是，按照《醫療器械監督管理條例》關于醫療器械的定義，這種只用于裝飾、不具有矯正視力的產品不屬于醫療器械，因而也未納入醫療器械的監管范圍。

　　但這一局面正在改變。國家食藥監局表示，該局經報請中央機構編制委員會辦公室批準，彩色平光隱形眼鏡將納入角膜接觸鏡監管范疇，按照第三類醫療器械進行監管。

　　該局指出，彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣，屬于較高風險的醫療器械產品，使用不當有可能造成對眼睛的傷害，消費者應慎重選擇、使用。同時，建議彩色平光隱形眼鏡的生產、經營者暫停該產品的生產或進口，以減少可能帶來的損失。

　　據悉，國家食藥監局將于近期發布有關公告，待公告發布后，未取得醫療器械注冊證書的，一律不得生產和銷售該產品。同時該局正在研究制訂具體的監管措施，對該產品研究、生產、經營和使用實行全面監管。