日前，國家質(zhì)檢總局一紙“警示通報”，令美國德恩歐美達公司(Datex-Ohmeda，Inc，下稱“歐美達”)措手不及。其生產(chǎn)的Aestiva/57100型和Aespire型麻醉系統(tǒng)被指在檢驗監(jiān)管時發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重安全質(zhì)量隱患。

　　依照國家質(zhì)檢總局的“警示通報”，歐美達兩款設(shè)備的問題主要是設(shè)備未提供連接備用供氧的辦法，以及氧氣與笑氣的色標(biāo)互相混淆。據(jù)該通報所述，初步預(yù)計在全國各地醫(yī)院臨床使用的存在上述不合格情況的設(shè)備有700余臺。

　　G E醫(yī)療大中華區(qū)媒體負(fù)責(zé)人昨日并沒有向南都記者回應(yīng)究竟多少臺產(chǎn)品存有上述問題，該人士稱，“我們同相關(guān)部門進行了細(xì)致的溝通，并主動要求對已裝機產(chǎn)品進行整改，與此同時確保我公司新生產(chǎn)和進口的麻醉系統(tǒng)完全符合國家標(biāo)準(zhǔn)。目前最終的整改技術(shù)方案已經(jīng)確認(rèn)，一經(jīng)檢測通過及國家質(zhì)檢總局的認(rèn)可，將立即開始在各相關(guān)醫(yī)院進行實施。”

　　一位廣州某三甲大醫(yī)院的麻醉師昨日在接受南都記者采訪時表示，其所在科室有使用歐美達麻醉系統(tǒng)，但并非此次被曝存有安全隱患的問題型號產(chǎn)品。不過他也認(rèn)為，氧氣與笑氣的色標(biāo)互相混淆，容易產(chǎn)生風(fēng)險。

　　G E醫(yī)療大中華區(qū)昨日給到南都記者的上述說法，將問題“歸咎”到了中國國標(biāo)與國際標(biāo)準(zhǔn)的差異上：“問題出現(xiàn)的原因在于國內(nèi)外對于連接備用供氧的方法和采用的色標(biāo)兩項標(biāo)準(zhǔn)的理解不同，中國采用G B 7144-1999氣瓶顏色和標(biāo)記，而國際上則采用ISO 32醫(yī)用氣瓶顏色和標(biāo)記。”

　　采寫：南都記者馬建忠