中國(guó)網(wǎng)4月6日訊 普德藥業(yè)近日被證監(jiān)會(huì)列入“落實(shí)反饋意見(jiàn)中”名單，這家來(lái)自山西、以生產(chǎn)注射類藥物為主的企業(yè)即將登陸A股市場(chǎng)。根據(jù)資料顯示，普德藥業(yè)將登陸深交所，保薦機(jī)構(gòu)為平安證券(微博)。

　　中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者通過(guò)查閱各地近幾年的藥檢情況發(fā)現(xiàn)，普德藥業(yè)屢次上榜，從東北到江南，該企業(yè)產(chǎn)品不合格的范圍幾乎覆蓋了整個(gè)中國(guó)東部地區(qū)。

　　據(jù)江蘇省2007年第3期藥品質(zhì)量公告不合格藥品名單顯示，普德藥業(yè)所產(chǎn)的“注射用頭孢唑肟鈉”，批號(hào)為20050801的藥品因酸堿度原因，被江蘇省食品藥品監(jiān)管局檢出不合格。

　　同年第四季度，普德藥業(yè)品名為“銀杏達(dá)莫注射液”的藥品在浙江省多地均出現(xiàn)不合格現(xiàn)象，批號(hào)分別為20070616、20070618、20070716，其中批號(hào)為20070616分別在臺(tái)州和江山兩個(gè)市均有出現(xiàn)。作為注射類藥物，根據(jù)浙江省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果顯示，普德藥業(yè)生產(chǎn)的“銀杏達(dá)莫注射液”中出現(xiàn)明顯的“可見(jiàn)異物”。

　　隨后在湖北省再次發(fā)現(xiàn)普德藥業(yè)所產(chǎn)的“依諾沙星注射液”被檢查出“可見(jiàn)異物”。

　　其中距離現(xiàn)在最近的一起不合格事件發(fā)生在2009年，在東北牡丹江醫(yī)學(xué)院附屬二院被抽查出批號(hào)為20091101，品名為“氟羅沙星注射液”不合格，生產(chǎn)企業(yè)依舊是普德藥業(yè)，不合格原因再次聚焦在“可見(jiàn)異物”上。

　　據(jù)專家介紹， 注射劑可見(jiàn)異物問(wèn)題是非常棘手的問(wèn)題，產(chǎn)生的原因是多方面的，拋開(kāi)化學(xué)穩(wěn)定性的問(wèn)題不談，外部因素主要有以下幾個(gè)方面：1，原輔包裝材料；2，環(huán)境因素，應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)，潔凈級(jí)別必須達(dá)到；3，瓶的質(zhì)量及其清洗過(guò)程，應(yīng)有行之有效的手段進(jìn)行控制，把好藥品灌裝關(guān)；4，設(shè)備運(yùn)行是否正常、平穩(wěn)、藥液過(guò)濾是否連續(xù)可靠等。

　　此外，該專家還表示，由于可見(jiàn)異物的來(lái)源不同，常常帶有大量的細(xì)菌和微生物，給藥品帶來(lái)嚴(yán)重的污染。

　　作為一家以生產(chǎn)注射類藥物為主的準(zhǔn)上市公司，若不能在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)“可見(jiàn)異物”進(jìn)行有效過(guò)濾，即使上市成功，其產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題或許會(huì)成為一顆“定時(shí)炸彈”，隨時(shí)都可能引爆人們治療過(guò)程中的安全隱患。