信息時報訊 (記者 胡秀) 近日,2011年銷量達3億袋的明星兒童藥“優卡丹”被曝對兒童肝腎有損害,此傳聞一出,仁和藥業發公告予以否認。但社會對“優卡丹涉及質量問題”疑慮難消,為此,仁和藥業前日再發公告對“優卡丹”一事進行解釋,稱其產品并無質量問題,只是在修改說明書之前已流通到市場的產品,在保質期內仍可銷售。記者在廣州的一些藥店采訪發現,仍可買到未修改說明書的“優卡丹”。
近日,有網友爆料稱,“優卡丹和好娃娃小兒氨酚烷胺顆粒,已經被充分證明了對兒童的肝腎毒性,一歲內禁服,六歲內慎服。但是為什么媒體還在播出他們的廣告,藥店也可以無障礙購買。”此消息傳出后,仁和藥業的“優卡丹”立刻成為輿論關注的熱點話題。“優卡丹”的廣告詞“家有兒女,常備優卡丹”被網友惡搞地改為“家有兒女,禁用優卡丹”,代言人宋丹丹隨后也發微博稱,如果網上爆料屬實,將不再代言任何藥品廣告。
隨后,仁和藥業立刻予以否認,稱“優卡丹”系列產品的原料成分內含鹽酸金剛烷胺,只要按照產品說明書正確使用不會對兒童產生肝腎損害。但仁和藥業的澄清并未有效打消人們的疑慮,為此,仁和藥業27日再發公告。據公告透露,2012年5月,國家藥監局下發通知,對所有含鹽酸金剛烷胺成分的兒童非處方藥品說明書進行修訂。在“禁忌”項中增加“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。
對于該規定,仁和藥業在公告中援引了江西省藥監局的情況說明,“該規定是對該類藥品再評價后的普遍規定,不是針對江西銅鼓仁和制藥有限公司的小兒氨酚烷胺顆粒‘優卡丹’產品的個別要求。江西銅鼓仁和制藥有限公司的小兒氨酚烷胺顆粒‘優卡丹’新修訂的藥品說明書已經我局批準,并報國家食品藥品監管局備案,該藥品可正常銷售和使用。”
但根據新浪網調查結果顯示,截至記者發稿時,有79.9%的網民相信“優卡丹會對兒童有肝腎毒性”,81.7%的網民表示“不會購買仁和藥業優卡丹”,仁和藥業要打破信任危機看來任重道遠。
去年5月已被報道稱涉及質量問題
早在去年5月,優卡丹就已經被媒體報道稱涉及質量問題。當時,仁和藥業就發公告稱,已經按要求修改說明書,并且派專業人員向公司的銷售合作單位通報說明,要求他們配合向下一級經銷商或終端藥店進行說明。此外還將向直接供貨終端的藥店進行培訓說明。但距離去年5月份至今已8個月,在廣州的一些藥店,依然可以看到未修改說明書的“優卡丹”。 對此,仁和藥業公告稱,此次修訂說明書事項屬于國家食品藥品監督管理局行業內例行常規修訂,不是由于公司產品出現任何質量問題而采取的強制性修改。此外,在接通知后,仁和藥業就已按照國家相關規定修改了說明書,“因不涉及質量問題,所以在修改說明書之前已流通到市場的產品在保質期內仍可正