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一瓶小“欣弗”裝著多少醫藥大問題

2008-03-11    經濟參考報    新華社“新華視點”記者:代群    點擊:

    最近,一瓶小小的注射液,驚動了多個國家部委和10個省份。“欣弗”不良事件目前已有81例報告,其中3例死亡報告。“欣弗”是否有質量問題?權威部門的調查結論尚未出爐,我們不能隨意猜測。但是,即便拋開質量問題,這瓶注射液,已經將當前醫藥界中的一些丑陋現象暴露得淋漓盡致。

醫藥隱患為何要患者用生命來拉警報?

    近年來,醫藥界暴露的惡性事件此起彼伏。從“天價醫療費事件”、“宿州眼球事件”到“齊二藥事件”等等。

    這些震驚全國的醫藥事件的處置方法,幾乎是驚人的一致:監管部門事前不知道,事發后急查嚴打,查后就會發現有違規。

     和這些事件相比較,“欣弗”不良事件有相似之處。 

    8月3日,國家食品藥品監督管理局緊急通報“欣弗”不良事件。很快,衛生部連夜緊急通知全國停用部分“欣弗”。

    隨即各地相關部門緊急轉發通報,并緊急動員對“欣弗”進行控制。安徽省也隨即緊急通知全省所有大容量注射劑類生產企業大檢查,查找隱患。 

    “欣弗”不良事件的正式調查尚未結束,我們不能隨意猜測事件的原因,目前也不宜給“欣弗”就輕率地戴上“問題藥品”的帽子。

    但是,有一個事實可以確認,如果“欣弗”有質量問題,監管部門并非在患者用藥之前就已經發現,而是在多個省份的多名患者使用了“欣弗”之后,出現了異常的群發性藥品不良反應后,才換來了監管部門的緊急措施。

    根據國家有關部門的通報,7月27日,青海省食品藥品監督管理局最先報告,西寧市部分患者使用“欣弗”后,出現了胸悶、心悸、肝腎功能損害等臨床癥狀。 

    隨后,廣西,浙江、黑龍江、山東等省(區)食品藥品監督管理局也分別報告在本省(區)內發現相同品種出現相類似的臨床癥狀的病例。 

    在一系列有關醫藥的重大事件中,患者的身體健康甚至生命,一次又一次的充當藥品質量或者醫療行為是否合格的“試紙”。 

    在“天價醫療費事件”中,患者死亡并負擔巨額醫療費;在“宿州眼球事件”中,9名患者被摘除單眼眼球;在“齊二藥”事件中,十余人死于非命;在“欣弗”事件中,同樣是多名患者用身體向監管部門報了警。 

    在“欣弗”出事之前有沒有預警?“欣弗”生產企業的有關負責人說,在“欣弗”生產的數年中,每年廠里都會接到不良反應的“零星”報告。 

    全國各類藥品品種成千上萬,查了、封了“欣弗”,全國還有沒有“欣弗”之二?“欣弗”之三?人命關天,如果每個“欣弗”都要百姓用健康、用生命去“檢驗”醫藥隱患,后果會如何? 

    2元“欣弗”成38元 藥價虛高究竟有沒有終點? 

    藥價虛高問題在全國普遍存在,普通群眾深惡痛絕,黨中央、國務院一再采取要求有關部門降低藥價,讓百姓能吃得起藥,看得起病。 

    可是,在“欣弗”事件的調查采訪中,記者發現一瓶“欣弗”的成本僅為2元左右,而有關部門批準的銷售價格卻達到38元。 

    國家各類藥品成千上萬,如果不是國家有關部門的通報,“欣弗”吸引到如此多公眾關注的概率可能只有萬分之一。可是,就是這幾乎完全“隨機”的萬分之一,就抽出了觸目驚心的藥價虛高現象。 

    上海華源股份安徽華源藥業有關負責人說,一瓶“欣弗”的成本約是2元,出廠價是2.7元,按照物價部門的批準醫療機構賣給患者時最高價格可達38元。在大醫院中一瓶“欣弗”大多賣到30到38元,中等的醫院售價比大醫院低,私人診所和小藥店一般在四五元左右。 

    記者問,出廠價2.7元,到患者購買時變成38元,中間是誰在獲取利益?企業有關負責人回答說,“這個大家都明白,全國都是這樣,我就不多說了。我們藥品生產企業也感到十分委屈,我們的利潤只有七毛錢,而別人的利潤比我們多得多”。 

    藥企的委屈叫得沒錯。各級藥品經銷商層層加價牟取暴利、醫生右手開高價藥左手拿高回扣,這早已是醫藥界公開的“潛規則”。一瓶“欣弗”從2元生產成本到38元消費價格,就是醫藥購銷全過程,在這個過程中,藥廠賺小錢,藥商和醫療機構、醫生賺大錢。如果患者的運氣好,就只賠錢但能治好病;如果運氣不好,就會賠了錢還要賠健康,有時甚至還要搭上命。 

大醫院貴、小診所亂 百姓究竟要到何處尋醫問藥?

    到8月6日,國家食品藥品監督管理局已經接到全國10個省份的81例“欣弗”不良反應報告,其中3例死亡報告。目前死亡病例與“欣弗”的關聯性正在調查之中。

    安徽省食品藥品監督管理局有關負責人分析這些病例時說,大醫院報告“欣弗”不良反應的事件較少,而多數是小診所或患者先在小診所輸液后再到大醫院治療的病例報告,也有部分是患者從藥店購買后自己進行輸液后出現不良反應。

    記者在“欣弗”的產品說明書上看到,“本品100毫升滴注時間不得少于30分鐘”,“肝、腎功能損害者及4歲以下兒童慎用”、“臨床研究尚未包括充分數量的65歲到65歲以上的患者”,“新生兒到16歲使用本品時,應注意器官系統功能監測”等說明。

    安徽省有關藥學專家說,抗感染類藥最容易發生不良反應,近年來該類藥品一直處于各類藥品不良反應報告中首位。

    專家認為,使用抗感染類藥最好到正規醫院。醫務工作者也要嚴格用藥對象,兒童和老人或有過敏史患者要慎用抗感染類藥品;在使用時,要注意滴注速度,并加強監護。對確需在家庭使用的,一定要在醫生的指導下和按照藥品說明書規定的范圍內,科學、合理、安全用藥。

    可是分析目前各地報告“欣弗”不良反應的病例情況看,“欣弗”在實際使用中的情況卻和藥學專家的希望差距甚遠。

    據安徽省有關部門介紹,在81例報告中,有四歲小孩在家中滴注的報告病例,有70多歲老人使用“欣弗”的報告病例,有從小診所拿“欣弗”后自己回家輸液的病例……

    有關專家認為,這些病例的出現與部分小診所、小藥店對“欣弗”的使用和銷售情況管理不嚴有關。

    大醫院里,相對可保障合理用藥,但一瓶“欣弗”要賣38元;小診所、小藥店里“欣弗”只賣四五元錢,可卻保障不了用藥安全。一邊是昂貴、一邊是危險,患者究竟該選哪邊?

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