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癌癥救命藥造假 藥監部門“監管不過來”

 

制圖/孟紹群

  追問生產環節、銷售環節、流通環節存在的監管漏洞后,指向一個結論:只有各有關監管部門同心協力、各司其職、齊抓共管,才能對假藥制售各環節實施有針對性的、全流程的監管治理,才能從根本上維護藥品市場的規范秩序和人民群眾的生命健康。         

  今年年初,古都開封一起看似不起眼的案件引起了警方關注:農村婦女田某用假藥調包換取藥店的真藥,被民警現場抓住。

  和以前遇到的保健品造假不同,這次調換的主要是消炎藥和癌癥病人吃的藥,危害更大。

  一個普通農民,不具備生產假藥能力,背后會不會另有黑手?犯罪的上游躲藏在哪兒?這條非常細微的線索是否牽涉一個完整的假藥產供銷鏈條呢?

  正是這一連串追問,令一個遍及河南、廣東、河北、安徽、山西等8省、市,集生產、批發、銷售于一體的特大假藥犯罪網絡最終浮出水面。

  8月5日,公安部下達統一作戰指令,各涉案地公安機關900余名民警同時出擊,抓獲犯罪嫌疑人114名,查獲假冒十余家國內外知名制藥企業的數十種藥品達6500余萬片(支、粒),涉案價值逾億元!

  在河南省安陽市公安局一地下倉庫見到此次查獲的部分假藥時,記者不禁心中一驚。

  從復方甘草片、珍珠明目液、嗎丁啉,到羅紅霉素、阿奇霉素、從毓婷、達克寧軟膏,到脈絡寧、地奧心血康,既有家庭常用藥,又有需醫生處方才能購買到的消炎藥、心腦血管藥品,既有丹參滴注液、脈絡寧注射液等各類注射針劑,還有狂犬病疫苗等生物制品,各類假冒藥品共計60多種。

  隨手拿起一盒假冒的胞磷膽堿注射液,一行字赫然入眼:“適應癥:用于急性腦外傷和腦手術后意識障礙……”辦案民警透露,此次查獲的假冒藥品很多本是用于心腦血管疾病、癌癥等急重病臨床急救的“救命藥”。

  這些假藥都是什么成分?

  據化驗,它們多以淀粉、玉米粉、飼料、水、化學色素等為原料,為使其與真藥在色彩、重量和反應效果上相似,不法分子竟然在假藥中添加了鐵粉、興奮劑、安定等成分……

  記者從安陽市公安局厚厚一摞食品藥品檢驗所對此次查獲的假藥樣本檢驗報告中隨意抽取了一份,上面寫著:按標準,含阿奇霉素(C38H72N2012)應為標示量的90.0%—110.0%,但樣本檢驗結果僅為3.0%,即含量不到合格劑量的1/30。

  40余份假藥樣本檢驗報告,無一合格。

  安徽省阜陽市食品藥品監督管理局藥品安全監管科陳秀萍告訴記者,假藥中的有害成分會直接危及病人的生命安全與身體健康,即使添加的是無毒的淀粉,也會延誤治療;自行添加散裝藥劑,劑量忽高忽低,過低沒有治療作用,過高容易危及生命;如果添加過期藥劑,西藥容易發生化學變化,降解產生有害物質,如同慢性毒藥,用過期的針劑尤其危險。即使僅僅是改換包裝以次充好,也會造成藥品污染,用于人體容易致病甚至致命。

  警方在偵查中發現,不法分子擁有專業的制假設備,能夠生產多種處方和非處方針劑、片劑、膠囊等類型假藥。制假窩點往往生產環境惡劣,沒有任何低溫保存和消毒滅菌條件,甚至用化肥包裝袋存放假藥。

  在銷售中,不法分子往往利用報紙、雜志、網絡等刊登廣告,誘騙患者直接郵購假藥。其中,利用互聯網兜售假藥情況突出,競價排名、論壇、廣告等往往成為不法分子的犯罪工具和平臺,一些網站、網頁上充斥假藥信息。而城鄉接合部、農村地區的小藥店、保健品店、私人診所、鄉村診室則是假藥流入的重點區域和部位。

暗訪涉案地

藥監部門“監管不過來”

記者一行趕赴安徽省阜陽市太和縣——聞名全國的藥品集散地。

本案中,嫌疑人之一岳某正是從北京某藥業公司設在太和縣的辦事處購買假藥制作原材料——3萬余支該公司生產的“注射用頭孢曲松鈉”(系真藥),再換上其他品牌的商標標識和外包裝高價賣出。

“不具有任何從業資質證明的岳某為何能夠買到大批量藥品?”阜陽市食品藥品監督管理局某部門負責人并未明確答復記者,而是向記者提供了一份《阜陽市藥品安全專項整治工作情況介紹》。在該文件第5頁,明確提出了“無縫隙、無漏洞、無死角”的藥品監管工作要求。

但這位負責人同時也訴苦:“人手不夠,根本監管不過來。”

記者在安徽華源醫藥股份有限公司發現一個非常顯眼的橫幅:整頓和規范藥品市場,嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪。

該公司副總經理張文濤稱,該公司所有藥品購進入庫前,都要經過13道嚴格的準入手續,并有專人開箱驗收藥品質量。所有下游部門購藥,也必須檢驗其經營許可證資質。

“不經過規范渠道進行藥材買賣,才是滋生問題的溫床。”他認為。

華源醫藥營業大廳一位售貨員透露:該公司已經舉辦了4屆大型藥品交易會,參展商必須提供資質證明,但參觀者無需提供任何證明。曾有多位辦案民警告訴記者,各級藥品交易會充斥著大量售假團伙的身影,他們混跡在人群中分發制假售假企業宣傳彩頁和名片,尋找“客戶”。

“有沒有部門來監管這些參展商之外的人?”記者問這位售貨員。

“當然沒有,每天4萬多客流量,哪里管得過來。”她說。

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