國家藥監局近日發布了藥品不良反應信息通報,提示關注脈絡寧注射液的嚴重不良反應。受此影響,金陵藥業昨日開盤后快速跌停,跌停價8.40元。
昨日,金陵藥業南京金陵制藥廠負責質量監督的黃總監對《國際金融報》記者表示,南京金陵制藥廠生產的脈絡寧注射液都是合格產品,因此不會召回相應產品,“相信國家藥監局公布的不良反應的案例只是個別現象。”
金陵藥業昨日晚間發布了關于脈絡寧注射液不良反應信息通報的說明公告,認為藥監局通報不會對脈絡寧注射液的銷售帶來較大影響。公司將繼續做好脈絡寧注射液的相關工作。
藥監局主動通報
據國家食品藥品監督管理局網站6月25日顯示,國家藥監局發布了藥品不良反應信息通報,提示關注脈絡寧注射液的嚴重不良反應。
網站通告顯示,2011年1月1日至2011年12月31日,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫共收到有關脈絡寧注射液藥品不良反應病例報告1500例,其中嚴重病例報告189例,嚴重不良反應主要為呼吸系統損害、全身性損害和心血管系統損害等。國家藥監局數據庫顯示,登記在冊的脈絡寧注射液生產企業為金陵藥業南京金陵制藥廠,批準文號為國藥準字Z32021102。
據了解,脈絡寧注射液主要用于血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化性閉塞癥、腦血栓形成及后遺癥、靜脈血栓形成等,是金陵藥業擁有自主知識產權的獨家中藥制劑,已入選《國家基本藥物目錄》。目前該藥品最高零售價為10.8元/支。
受此次通報影響,金陵藥業股票昨日早間大幅跳空低開,開盤后快速跌停,盤中數度打開但最終被封于跌停板,收于8.40元,跌幅9.97%。
產品暫不召回
《國際金融報》記者在金陵藥業的官網上看到,脈絡寧注射液仍被放在主頁左上角的顯著位置,其產品說明寫到,本品使用時無其他副作用或不良反應。對于國家藥監局發布的脈絡寧注射液嚴重不良反應的相關信息,金陵藥業并未進行更正或說明。
記者還注意到,國家藥監局在發布不良反應通告中提示,藥品生產企業應以有效的方式將脈絡寧注射液的安全性信息告知醫務人員和患者,提高對藥品風險影響因素的警示程度,加大對藥品不良反應的監測及宣傳力度,最大程度地保障患者的用藥安全;醫生加強用藥監護,用藥過程中一旦發現異常應立即停藥,并盡快明確診斷,及時給予對癥治療等。
對此,黃總監對《國際金融報》記者回應稱,南京金陵制藥廠生產的脈絡寧注射液都是合格產品,因此不會召回相應產品,相信國家藥監局公布的不良反應的案例只是部分個別現象。據黃總監透露,南京金陵制藥廠正在開會討論應對措施,近期將對此事作出公開說明。
《國際金融報》記者昨日下午又走訪了南京的各大藥房,在南京金陵大藥房,記者看到脈絡寧注射液并未下架,10支裝售價在108元。銷售人員告訴記者,脈絡寧確實對臨床上血栓閉塞性脈管炎等疾病有相當好的療效,同時又是中藥成分,因此銷量一直不錯,但是他也表示,中藥注射液不像西藥注射液成分那么單一,可能會有臨床方面的風險。
該銷售員表示,并沒有接到南京金陵制藥廠的召回通知,如果接到相關通知,一定第一時間下架,確保患者的用藥安全。記者在南京的其他幾家藥房也得到了類似的答案。(記者朱勝利 王玥) 國際金融報
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