看到抗癌特效藥有望簡(jiǎn)化審批且零關(guān)稅進(jìn)入市場(chǎng)的消息，章琪夫妻倆又想起兩年前為了保住兒子眼睛，不得已“舉牌尋藥”的場(chǎng)景：他們站在濟(jì)南泉城廣場(chǎng)的中心，舉起一塊泡沫板，上面寫著“馬法蘭來救命”，醒目的白底紅字。

　　當(dāng)時(shí)他們的兒子小澤澤剛一歲，但因患視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤，右眼腫大面臨摘除。醫(yī)生告訴章琪，馬法蘭這種國(guó)外的抗癌藥療效好，或許能保住孩子的眼球。

　　然而，馬法蘭并未在內(nèi)地上市，章琪遍尋不得，無(wú)奈“出了個(gè)下策”舉牌求助。

　　重案組37號(hào)(微信ID：zhonganzu37)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在腫瘤患者群里，幾乎每天都有人在尋找馬法蘭，但苦于“沒有身份”，這種藥多以隱秘的方式流入內(nèi)地，形成一張地下供需網(wǎng)絡(luò)。

　　北京京都兒童醫(yī)院血液腫瘤中心主任孫媛告訴記者，雖然沒有準(zhǔn)入，但馬法蘭在國(guó)外有十多年臨床經(jīng)驗(yàn)，對(duì)多種實(shí)體瘤的療效都是不可替代的，甚至是必需品。此外，不少國(guó)際公認(rèn)的抗癌藥都面臨“有名無(wú)分”的尷尬處境。究其未在中國(guó)入市的原因，一是審批問題，二是藥企的成本考量。

　　“救命藥”的上述困境，引起各界關(guān)注。日前，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議明確，從今年5月1日起，將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降至零，使我國(guó)實(shí)際進(jìn)口的全部抗癌藥實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅。

　　尋找“馬法蘭”

　　章琪第一次聽到“馬法蘭”的時(shí)候，“像抓到了救命稻草”。

　　那是2016年初冬，1歲的小澤澤確診視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤后不久，一位病友向他推薦了這種藥。那時(shí)候的小澤澤右眼已經(jīng)腫大，失去視力，打算做摘除手術(shù)。

　　醫(yī)生向章琪表達(dá)了自己的顧慮，馬法蘭可以用，但不保證療效，而且這種藥在內(nèi)地買不到，需要他自行購(gòu)買。

　　此時(shí)的章琪才知道，馬法蘭并未在內(nèi)地上市。而根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，未取得批準(zhǔn)文號(hào)的，按假藥論處。

　　馬法蘭，又名愛克蘭、美法侖等，最早由藥劑集團(tuán)葛蘭素史克公司生產(chǎn)。它的產(chǎn)品說明中提到，該藥可用于多種腫瘤，在單一化療及聯(lián)合化療中，為多發(fā)性骨髓瘤的首選藥。對(duì)精原細(xì)胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性紅細(xì)胞增多癥，惡性淋巴瘤、兒童晚期神經(jīng)母細(xì)胞瘤、甲狀腺癌有效。動(dòng)脈灌注治療肢體惡性腫瘤有較好療效。

　　“我不想兒子摘掉眼球，只能賭一把。”此后，章琪到處打聽買藥，苦尋無(wú)果。情急之下，他和妻子決定上街尋藥，舉了塊招牌，站上濟(jì)南最熱鬧的廣場(chǎng)上。

　　史華3歲的兒子得的是神經(jīng)母細(xì)胞瘤，做移植手術(shù)前，醫(yī)生也給出自行采購(gòu)馬法蘭的建議。在此之前，史華對(duì)馬法蘭一無(wú)所知，他開始在網(wǎng)上搜集資料，“代購(gòu)我不放心，怕買到假藥，孩子跟著受罪。”而去香港買，又會(huì)多花不少錢。

　　一番考量后，史華帶著籌來的兩萬(wàn)塊錢，抱上兒子，去了香港。飛機(jī)、大巴、地鐵，一家三口一路匆忙。兩天后，他花了7000元左右，從香港一家醫(yī)院買回兩支馬法蘭針劑。

　　章琪在舉牌求藥后，結(jié)識(shí)了代購(gòu)馬法蘭的人，迅速?zèng)Q定讓對(duì)方幫忙購(gòu)買。面對(duì)5800元一支的高價(jià)，章琪只能“先買一支試試。”

▲4月15日，史華帶著兒子在香港瑪麗醫(yī)院購(gòu)買馬法蘭針劑。

　　“沒名分”的首選藥

　　章琪代購(gòu)的第一支馬法蘭起了作用，之后，他又相繼代購(gòu)了3支。

　　史華將兩支馬法蘭帶回后，趕忙塞進(jìn)自家冰箱，直到移植手術(shù)開始前，他才塞到醫(yī)生的手里，甚至都沒仔細(xì)看到過馬法蘭針劑的樣子，“那是救命藥，不敢亂動(dòng)。”

　　手術(shù)很成功，兒子的病情趨于穩(wěn)定。但想起香港買藥的經(jīng)歷，史華還是忍不住感慨，“怎么買個(gè)藥就那么難。”

　　他不知道，馬法蘭早在12年前就曾邁進(jìn)國(guó)門。1996年，葛蘭素史克的馬法蘭獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，當(dāng)時(shí)有關(guān)部門的定價(jià)是，2mg每片，25片一瓶的馬法蘭在中國(guó)內(nèi)地的售價(jià)不能超過70元。

　　而據(jù)媒體報(bào)道，這個(gè)價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于馬法蘭在美國(guó)等多個(gè)國(guó)家上百美元的定價(jià)，馬法蘭也成為當(dāng)時(shí)中國(guó)內(nèi)地最便宜的抗癌藥之一。幾年后，葛蘭素史克將馬法蘭賣給另一家藥企，馬法蘭便沒有再申請(qǐng)進(jìn)入中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)。

▲代購(gòu)者提供的美國(guó)版馬法蘭針劑實(shí)物圖。

　　然而，這種在內(nèi)地“消失”多年的藥，在多個(gè)國(guó)家仍被使用。有十幾年兒童腫瘤治療經(jīng)驗(yàn)的北京京都兒童醫(yī)院血液腫瘤中心主任孫媛表示，未在內(nèi)地上市，并不意味著馬法蘭療效有問題，相反，它對(duì)多個(gè)實(shí)體瘤治療都有著很好的臨床效果。

　　醫(yī)藥戰(zhàn)略規(guī)劃專家史立臣也提到，馬法蘭對(duì)部分腫瘤有一定的效果，但并非人人適用，醫(yī)生會(huì)綜合實(shí)際病情和病人體質(zhì)等因素來決定是否使用含馬法蘭的方案。

　　事實(shí)上，馬法蘭并未因退市而在中國(guó)內(nèi)地“消失”，不少腫瘤醫(yī)院醫(yī)生仍會(huì)根據(jù)病情，使用馬法蘭的治療方案，以達(dá)到最佳治療效果，病患家屬也會(huì)主動(dòng)選擇去國(guó)外或香港購(gòu)買使用。

　　對(duì)此，孫媛表示，外購(gòu)進(jìn)口藥行為違規(guī)，除了買藥的家屬，用藥的醫(yī)生也在承擔(dān)著風(fēng)險(xiǎn)。“一方面，醫(yī)生出于本職，也想給患者用最好的藥治好病人;而另一方面，醫(yī)生使用未入市的藥也是違規(guī)行為，而且還得承擔(dān)很大的風(fēng)險(xiǎn)。

　　隱秘“藥市”

　　多年以來，在多種腫瘤患者群體中，馬法蘭幾乎成了一種口耳相傳的“秘笈”。然而，苦于沒有正規(guī)購(gòu)買渠道，這些人跟章琪、史華等一樣，只有兩條路可走：要么出境購(gòu)買，要么尋求代購(gòu)。一個(gè)馬法蘭的隱秘“藥市”由此而生。

　　劉濤早在2012年就接觸過藥販子，那年，他做多發(fā)性骨髓瘤移植手術(shù)前，用了馬法蘭。

　　劉濤回憶，當(dāng)時(shí)私買馬法蘭還比較容易，甚至有醫(yī)生會(huì)幫忙介紹藥販子。“我找了個(gè)藥販子，買了幾支針劑，當(dāng)天下午就送到了。”劉濤說，那時(shí)候的藥販子還會(huì)囤貨，要價(jià)也便宜，“瑞士版的才1500元一支，現(xiàn)在已經(jīng)要2500元左右了。”

▲代購(gòu)者提供的瑞士版馬法蘭針劑實(shí)物圖。　　6年來，她見證了馬法蘭藥市的變化，價(jià)格在飛漲，購(gòu)買渠道也從線下發(fā)展到網(wǎng)絡(luò)。

　　記者搜索發(fā)現(xiàn)，無(wú)論是QQ群、微信群，還是病友論壇，都有大量因“馬法蘭”而聚集的人。其中有“尋藥”的，也有“賣藥”的。

　　通過QQ群搜索馬法蘭，會(huì)彈出“馬法蘭代購(gòu)”、“馬法蘭現(xiàn)貨”等交流群。而百度貼吧的“馬法蘭吧”有著3000多條帖子，幾乎每天都有人發(fā)帖買藥或賣藥。

　　在一些病友論壇里，這類交流顯得更為集中。在一個(gè)淋巴瘤論壇中，記者搜索發(fā)現(xiàn)有數(shù)十條新近發(fā)帖，每條帖子都有大量評(píng)論，交流者都是腫瘤患者或家屬。記者注意到，在一條“哪有馬法蘭”的求助帖下面，有人評(píng)論稱“家人沒用完可轉(zhuǎn)讓”，也有人給出代購(gòu)者的聯(lián)系方式，甚至有人給出某地一家正規(guī)藥房的電話，稱該店可購(gòu)買馬法蘭。

　　記者隨后聯(lián)系上述藥店，對(duì)方表示有多個(gè)版本馬法蘭，“我們都是香港拿貨，正規(guī)藥，價(jià)格也比較低。”對(duì)方稱異地購(gòu)買只能發(fā)快遞，當(dāng)記者質(zhì)疑“天氣熱會(huì)不會(huì)影響藥效”時(shí)，對(duì)方表示，會(huì)往快遞里放冰塊來冷藏。

　　記者通過論壇留言聯(lián)系另外一位“代購(gòu)者”，對(duì)方毫不避諱地表示，自己屬于廣東一家醫(yī)藥公司，藥品質(zhì)量有保證。“我們公司做了3年，從香港醫(yī)院拿藥，然后從廣東用快遞發(fā)貨到各地。”他能隨口報(bào)出各版本馬法蘭的價(jià)格，并直言“上周北京這邊要了7支，用于骨髓移植的，我們公司一個(gè)月賣七八百支(馬法蘭)。”

　　按其3000元/支馬法蘭的報(bào)價(jià)，這名“代購(gòu)者”所在的公司一個(gè)月馬法蘭的銷售額就超過200萬(wàn)元。

　　一位熟悉內(nèi)情的人告訴記者，不少人看中代購(gòu)抗癌藥有利可圖紛紛加入，“我曾見過一個(gè)送藥的小哥，在幾年時(shí)間內(nèi)，在香港注冊(cè)公司了。”

　　對(duì)這種代購(gòu)行為，孫媛等醫(yī)生表示擔(dān)憂，馬法蘭等抗癌藥對(duì)運(yùn)輸條件有一定要求，一般需要低溫保存，否則會(huì)影響療效甚至失效，“普通的快遞運(yùn)輸有很大風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)生也沒法進(jìn)行藥效檢測(cè)。”

　　交流“代購(gòu)”的另一個(gè)陣地，就是微信群。腫瘤患者會(huì)組建微信群，在群里交流病情，不可避免，馬法蘭成為常談話題。

　　多名腫瘤患者向記者透露，微信群里大多數(shù)病友都使用過馬法蘭，購(gòu)買渠道就掌握在微信群里的幾個(gè)人甚至一個(gè)人手中。一名患者表示，較早用藥的病友會(huì)把渠道分享給其他人，慢慢地群成員就會(huì)越來越多，這個(gè)渠道也就越被認(rèn)可。

　　劉濤是那些掌握購(gòu)買渠道的人之一。

　　用藥移植五年后，他恢復(fù)良好，開始正常的工作生活。他告訴記者，康復(fù)期間，經(jīng)常有病友找到他咨詢買馬法蘭的事情，出于好心，他就將自己的渠道推薦給別人。時(shí)間久了，找來的病友越來越多，他就組建微信群，如今成員已有幾百人。

　　他坦言，自己推薦并非為掙錢，只是想給病友介紹一個(gè)安全的渠道，以免被藥販子欺騙或買到假藥。劉濤也不會(huì)向供貨人收取好處費(fèi)，“但對(duì)方會(huì)主動(dòng)給我發(fā)個(gè)紅包表示感謝。”

　　“假藥”困境

　　劉濤也有自己的憂慮。“我知道這個(gè)藥是沒有審批的，幫忙介紹買藥也有風(fēng)險(xiǎn)，但是病友相信我，我又不想看到人家無(wú)藥可用。”

　　他的擔(dān)心不無(wú)道理，因代購(gòu)抗癌藥涉案者不乏先例。中國(guó)裁判文書網(wǎng)顯示，僅去年，就有4起涉嫌非法生產(chǎn)、銷售進(jìn)口抗癌藥的案件，馬法蘭均在其列。

　　今年年初，深圳市中級(jí)人民法院公布一起涉案總金額超千萬(wàn)元特大“假藥”銷售案件，主要涉案人員被認(rèn)定“生產(chǎn)、銷售假藥罪”，判處有期徒刑十三年，并處罰金人民幣一千五百萬(wàn)元。被告人從境外采購(gòu)未經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品，走私入境后售給患者，涉及數(shù)量較多的有馬法蘭、格列衛(wèi)、易瑞沙等抗腫瘤藥品。

　　而這起案件，就是當(dāng)下馬法蘭代購(gòu)市場(chǎng)的一個(gè)放大版。

　　在有關(guān)部門嚴(yán)厲查處的同時(shí)，不少代購(gòu)抗癌藥案件也引發(fā)爭(zhēng)議。

　　2002年，江蘇人陸勇得了癌癥，靠高價(jià)藥物維持生命，后來他找到去印度買便宜仿制藥的方法，數(shù)千病友讓他代購(gòu)，也因此引來訴訟。2014年7月，沅江市檢察院以妨害信用卡管理罪和銷售假藥罪對(duì)陸勇提起公訴。事發(fā)后，1002名癌癥患者在聯(lián)名信上簽字為他聲援。第二年初，沅江市檢察院對(duì)“抗癌藥代購(gòu)第一人陸勇案”撤訴，并解釋稱“陸勇的行為不構(gòu)成銷售假藥罪”。

　　全國(guó)政協(xié)委員涂輝龍?jiān)鴮?duì)此案發(fā)表看法稱，陸勇事件引發(fā)爭(zhēng)議的同時(shí)，也揭開了一個(gè)“現(xiàn)實(shí)困境”：癌癥病人急需特效藥延續(xù)生命，但所需藥品要么價(jià)格相對(duì)國(guó)外市場(chǎng)高太多，要么根本就未入市，代購(gòu)藥品又涉嫌違法。

　　至于為何沒有引進(jìn)內(nèi)地市場(chǎng)，史立臣稱，馬法蘭效果好但使用量不算太大，藥商考慮到成本和效益，不愿申請(qǐng)進(jìn)口。

　　對(duì)此，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所研究員馮文化進(jìn)一步解釋稱，國(guó)外藥企不申請(qǐng)入市，內(nèi)地藥企不愿生產(chǎn)仿制藥，這是“缺藥”的一大因素。“很多國(guó)外藥企生產(chǎn)的抗癌藥和罕見病藥患者群體小，定價(jià)也比較便宜，而注冊(cè)申請(qǐng)又得花一筆不小的費(fèi)用，因此藥企也不愿意申請(qǐng)中國(guó)市場(chǎng)。”馮文化稱，這些藥需求不大，生產(chǎn)成本也很高，所以內(nèi)地藥企也不愿仿制。

　　他舉例稱，兩年前，他也曾想研發(fā)馬法蘭仿制藥，后經(jīng)過了解，馬法蘭的生產(chǎn)設(shè)備成本就高達(dá)3000萬(wàn)元，生產(chǎn)所需的無(wú)菌原料也價(jià)格不菲，無(wú)奈之下只能選擇放棄。

　　“救命藥”解困

　　孫媛在采訪中提及，除馬法蘭外，目前仍有多種在國(guó)外取得臨床驗(yàn)證的抗癌類藥物沒能走進(jìn)國(guó)門。

　　全國(guó)政協(xié)委員、北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院原院長(zhǎng)俞光巖稱，如今藥品私下買賣越來越多，涉及品種越來越廣，以抗腫瘤藥物為甚，馬法蘭就是其中一種。

　　今年兩會(huì)期間，農(nóng)工黨中央提交的《關(guān)于實(shí)行進(jìn)口藥品國(guó)家專營(yíng) 健全藥品供應(yīng)保障制度的建議》的提案也提到，從近期調(diào)研情況看，一些血液病治療藥品、兒童用藥和罕見病藥品的供應(yīng)保障仍不樂觀。以馬法蘭為例，該藥品是白血病骨髓移植治療的標(biāo)準(zhǔn)用藥，但內(nèi)地并不銷售。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)會(huì)提供的數(shù)據(jù)，目前異體移植需求約4500例/年，自體移植需求約1500例/年，均因馬法蘭短缺受到影響。

　　這些藥物未能進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，究其原因，不僅有藥商藥企對(duì)成本的考慮，也有審批方面的原因。

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所研究員馮文化表示，一種進(jìn)口藥在進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)前，需經(jīng)多個(gè)審批流程，從申請(qǐng)注冊(cè)到臨床試驗(yàn)，有些甚至需要1到3年才能完成，但這并不意味著審批流程有問題。“藥品進(jìn)口審批其實(shí)哪個(gè)國(guó)家流程都差不多，而中國(guó)的申請(qǐng)品種多，審批部門的人力卻很少，才導(dǎo)致大量品種積壓。”

　　針對(duì)目前國(guó)內(nèi)藥品審批慢，以及部分臨床必需藥、罕見病藥品短缺問題，時(shí)任國(guó)家食藥監(jiān)總局局長(zhǎng)畢井泉(現(xiàn)任國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局副局長(zhǎng))在今年兩會(huì)期間提出四點(diǎn)原因：我國(guó)要求藥品在結(jié)束臨床一期試驗(yàn)后，從臨床二期開始才能在國(guó)內(nèi)申請(qǐng);國(guó)內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不完善，國(guó)外藥商不敢在國(guó)內(nèi)上市;醫(yī)保報(bào)銷目錄調(diào)整不及時(shí)，藥企擔(dān)心收不回成本;審批人手不足。

　　畢井泉說，食藥監(jiān)總局正在和有關(guān)部門積極協(xié)商解決問題，對(duì)于不合理的要求予以取消，同時(shí)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，對(duì)于審批效率，通過優(yōu)化流程和增加效率予以解決。

　　據(jù)新華網(wǎng)(19.800, -0.02, -0.10%)報(bào)道，4月28日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任曾益新介紹降低抗癌藥品費(fèi)用有關(guān)情況時(shí)提到，相關(guān)部門研究確定了降低癌癥患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)的具體措施：

　　進(jìn)口抗癌藥品實(shí)行零關(guān)稅。自今年5月1日起，以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。此外，對(duì)已納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)施政府集中談價(jià)和采購(gòu)，加快癌癥防治藥品審批上市，降低抗癌藥品流通成本，并提升診療能力和合理使用抗癌藥品。

　　5月23日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)共同發(fā)布優(yōu)化藥品注冊(cè)審評(píng)審批有關(guān)事宜的公告，對(duì)境外已上市的防治嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段疾病及罕見病藥品，進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng)人經(jīng)研究認(rèn)為不存在人種差異的，可提交境外取得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)直接申報(bào)藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)。這也意味著，部分“救命藥”進(jìn)入內(nèi)地的速度將加快。

　　馮文化表示，目前審批的問題正在解決，加上新政策的實(shí)施，很多進(jìn)口藥將很快進(jìn)入市場(chǎng)。“比如一款進(jìn)口疫苗，幾年前就向中國(guó)申請(qǐng)上市了，卻一直沒批下來，一個(gè)多月前，這個(gè)藥被批準(zhǔn)入市，審批只用了8天左右。”馮文化說，要解決“救命藥短缺”的現(xiàn)狀，除了免去關(guān)稅加快審批，還應(yīng)促成藥企主動(dòng)申請(qǐng)入市，這樣才會(huì)有更多進(jìn)口藥獲批上市。

　　此外據(jù)他了解，馬法蘭或會(huì)在不久后再次進(jìn)入內(nèi)地市場(chǎng)，“目前已有一家國(guó)內(nèi)藥企獲批生產(chǎn)馬法蘭仿制藥，此外，還有一家國(guó)外生產(chǎn)馬法蘭仿制藥的藥企也提出了入市申請(qǐng)，可能還在審批中。”