文/黃星星 印睿 王曲波

　　3月13日，湖南省藥品監督管理局局長李赤群主持召開全省藥品監管工作座談會，深入學習貫徹習近平總書記關于藥品安全工作的重要指示精神，傳達全國藥品監管工作會議精神，總結2018年全省藥品監管工作，分析當前藥品安全形勢，研究2019年藥品監管重點任務，同時聽取各市州關于機構改革藥監體制機制建設及藥品工作情況介紹。

　　湖南省市場監督管理局局長、黨組副書記向曙光要求全省各級市場監管機關領導干部，特別是主要領導干部，要進一步提高政治站位，增強“四個意識”，堅定“四個自信”，做到“兩個維護”，牢固樹立以人民為中心的發展思想，深刻認識藥品監管工作的鮮明特性，自覺增強做好新體制下藥品監管工作的責任感和使命感，切實承擔起“促一方發展、保一方平安”的政治責任。

　　向曙光強調，要深刻認識藥品監管的專業性、特殊性、敏感性、重要性，在當好藥品安全“守門員”的同時，更要當好藥品高質量發展的“守護神”，不斷提升政治站位，充分認識做好藥品監管工作的重要意義，切實加強對藥品監管工作的領導，努力提升人民獲得感、幸福感和安全感。

　　湖南省市場監督管理局黨組成員，湖南省藥品監督管理局黨組書記、副局長梁毅恒介紹，2018年，湖南全省藥監系統認真貫徹落實中央和省委關于機構改革的決策部署和全國藥品監管工作座談會精神，踐行“四個最嚴”，深化改革創新，強化重典治亂，嚴防嚴管嚴控安全風險，做到機構改革和安全監管“兩手抓、兩不誤”，有力保障了全省人民群眾用藥安全和社會穩定。

　　在談到市州機構改革過程中內設機構的設置時，梁毅恒要求，全省上下要不斷提升政治站位，科學判斷形勢要求，及時調整工作機制，主動把藥品監管工作放到經濟社會發展全局、放到市場監管工作大局中去思考謀劃，建立健全藥品監管體系，理順各層級的工作關系，安排配備相匹配的監管力量，保留專業化的監管隊伍，使新藥品監管體制釋放最大優勢，發揮最大作用，產生最大成效，真正落實中央部署，滿足群眾期盼，實現高質量發展要求。

　　記者從會上獲悉，自湖南省藥監局組建后，湖南省副省長何報翔多次聽取工作匯報，幫助解決實際問題。省委辦公廳、省政府辦公廳印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》，從加快上市審評審批、促進藥品醫療器械研發和評價等五大方面推出32條具體改革舉措。仿制藥一致性評價扎實推進，全省36個藥品批準文號完成一致性評價研究，其中5個獲得國家批件。歷時三年牽頭申報建設國家藥品進口口岸成功獲批，已發出首張進口藥品通關單，口岸建設和運轉高效有序。

　　在全省開展藥品安全隱患大排查大整治行動，全省累計督促34352家藥械化企業開展自查自改，監督檢查企業35896家次，排查風險隱患11164條，完成隱患整治9571條。全面完成藥品、醫療器械、化妝品國抽1443批、省抽4872批次任務。全省收集藥品、醫療器械、化妝品不良反應(事件)報告8萬余份，覆蓋省市縣鄉的藥械監測四級網絡初步建立。全省收集輿情監測預警信息2173條。全省實現無源發性藥品醫療器械安全事件、無重大敏感輿情事件發生的目標。

　　在全省部署普遍性風險排查的同時，開展了藥品批發、藥品零售、基層藥店診所等環節專項治理，開展了中藥飲片、原料藥、醫療機構制劑、疫苗配送企業、醫療器械、非法醫療美容等專項整治，充分發揮稽查辦案利劍作用，堅持對違法行為“零容忍”，進一步加大藥品、醫療器械、化妝品領域案件查處力度，全省共查處“藥械化”類案件6177件，移送涉刑案件41件。其中藥品“2018凈網”行動查辦的貨值過億跨境假藥大案引起社會廣泛關注，湘潭“4·04”化妝品大案受國家藥監局通報表揚。