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美國FDA在中國設(shè)立辦公室標志著美國食品安全監(jiān)管計劃全球布點開

時間:2008-11-25 14:58來源:《中國質(zhì)量報》 作者:王惜純
    【追蹤閱讀】

  11月19日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在中國的首個辦公室在北京成立;11月20日,F(xiàn)DA廣州辦公室揭牌;11月21日,F(xiàn)DA上海辦公室揭牌。據(jù)悉,F(xiàn)DA中國辦公室的主要工作包括:幫助中國建設(shè)并完善食品安全監(jiān)管能力,同時將美方人員派駐中國,檢查出口至美國的食品安全。

  美國要求中國對其出口食品需經(jīng)第三方認證,中美將互設(shè)食品藥品安全監(jiān)管機構(gòu)。
  
  美國衛(wèi)生和公眾服務(wù)部(簡稱美國衛(wèi)生部)部長萊維特表示,為了確保食品的安全性,今后中國所有出口到美國的食品,都需要經(jīng)過獨立第三方食品安全認證。萊維特說,最近兩年,美國國內(nèi)爆發(fā)多起食品安全事件,美國政府就已經(jīng)著手重新評估食品安全監(jiān)管戰(zhàn)略。美國政府認為,全球市場的飛速發(fā)展,改變了進口產(chǎn)品安全監(jiān)管的性質(zhì),過去強調(diào)邊境檢查的方式已經(jīng)不合時宜。與貿(mào)易伙伴合作,在產(chǎn)品供應(yīng)的每個環(huán)節(jié)保證質(zhì)量,就成了監(jiān)管的新原則。因此,美國成立了由衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)督管理局、農(nóng)業(yè)部、疾控中心等多個政府部門組成的食品安全協(xié)調(diào)委員會,該機構(gòu)主要依托FDA,加強對所有進口食品的安全檢查。在食品安全領(lǐng)域,就是推行FDA使命的全球化。美國正在建設(shè)一個FDA全球網(wǎng)絡(luò),從源頭上對出口美國的食品進行安全檢查,檢查的范圍包括從農(nóng)場到餐桌的所有環(huán)節(jié)。

  萊維特還表示,F(xiàn)DA不可能對所有的食品進行安全檢查,因此要依靠獨立的第三方機構(gòu)。這些機構(gòu)可以是私人商業(yè)機構(gòu),也可以是政府下屬機構(gòu),但都必須通過美國FDA認證和審批。據(jù)悉,目前這些獨立第三方機構(gòu)的具體名單還未對外公布。

  【追蹤采訪】

  事實上,早在2007年12月,為加強中美兩國在食品及飼料安全領(lǐng)域的合作與交流,中美雙方就已經(jīng)簽署了《中美關(guān)于食品和飼料安全協(xié)議》。與此同時,美國又先后推出了《食品生產(chǎn)監(jiān)管項目標準》、《食品保護計劃》、《進口安全行動計劃》等多個食品安全監(jiān)管計劃,并希望通過在中國試點,不斷完善并最終形成加強進口食品安全監(jiān)控的新法規(guī)。

  中國衛(wèi)生部有關(guān)負責人表示,中美兩國將在對方國家對等設(shè)置食品藥品安全監(jiān)管機構(gòu),加強雙方在食品藥品安全監(jiān)管方面的溝通與合作。該負責人說,目前,中方在美國設(shè)立食品藥品安全監(jiān)管機構(gòu)的事宜正在準備之中,美方在中國設(shè)立的3個監(jiān)管機構(gòu)即將進入工作狀態(tài)。

  在中國設(shè)立FDA辦公室后,美國12月份還將在印度設(shè)立兩個辦公室,隨后還將在拉丁美洲設(shè)立兩個辦公室,接著將在更多國家布點,由此展開其全球化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控之路。

  據(jù)美國衛(wèi)生部提供的信息,2007年,美國從中國進口約3215億美元的產(chǎn)品,出口約652億美元的產(chǎn)品到中國;2008年1月至8月,美國從中國進口產(chǎn)品約2173億美元,比2007年同期增加了約122億美元。在中國2007年出口到美國的食品中,出口額最高的是魚和甲殼類動物,共20.13億美元;其次是水果及其制品,達8.16億美元;再次是蔬菜及其制品,為4.44億美元。

  記者從有關(guān)渠道獲悉,除大部分肉和家禽外,美國《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》及相關(guān)法律中規(guī)定的其他食品,均需在進口時接受FDA的檢查。由于FDA人員少,不可能對所有進口食品進行逐批檢驗,因而采取直接放行、抽查和“自動扣留”3種措施。絕大部分食品采取直接放行的方式,不過產(chǎn)品進入市場后,F(xiàn)DA還會對其進行抽查和監(jiān)管,保證送到消費者手中的都是安全的食品;3%至5%的食品采取口岸抽查的方式;對存在潛在問題的食品進行逐批檢驗,即“自動扣留”的方式。

  據(jù)了解,凡被施以“自動扣留”措施的產(chǎn)品運抵美國后,必須經(jīng)美國當?shù)貙嶒炇覚z驗合格,并經(jīng)FDA駐當?shù)氐姆种C構(gòu)審核認可后,海關(guān)才準予放行,所需費用完全由進口商承擔。被FDA宣布采取“自動扣留”的國家,其生產(chǎn)企業(yè)需要連續(xù)5批輸美產(chǎn)品經(jīng)美國當?shù)貙嶒炇覚z驗合格,并經(jīng)FDA審核同意放行后,方可將該廠商列入解除“自動扣留”名單中。如果經(jīng)過對該國(地區(qū))的整體評估,質(zhì)量問題出現(xiàn)率低于10%時,由該國(地區(qū))的有關(guān)主管部門提出申請,經(jīng)FDA對改進情況進行評估認可后,可對該國解除自動扣留。

  【記者點評】

  一個美國本土的食品和藥品監(jiān)督管理機構(gòu),就這樣漂洋過海,悄悄開始了在全世界“擴張”的步伐。而中國成了其海外的第一個落腳地。

  在眾多籌劃的海外機構(gòu)中,F(xiàn)DA選擇中國作為第一站,從“望遠鏡”到“顯微鏡”,難免讓人心生感慨:食品安全問題已成為各國政府和公眾關(guān)注的焦點問題。如何有效地管理食品安全,建立食品安全管理體系,暢通信息交流,是世界各國面臨的重大現(xiàn)實問題之一。從更積極的意義上考慮,作為對食品安全問題重視最早、食品安全管理體系建立最完善的國家之一,美國在食品安全管理領(lǐng)域也的確有許多值得我們學習的地方。

  我們有理由相信,只要中美雙方都本著真誠和開放的態(tài)度,不斷加強彼此間的交流,進一步拓展合作領(lǐng)域,最大限度地實現(xiàn)經(jīng)驗共享,兩國以食品安全管理(包括危險性評價與監(jiān)督管理)、監(jiān)測(包括食品污染與食源性疾病)與實驗室建設(shè)等為框架的食品安全體系將會不斷完善,兩國間既定的美好愿望就一定能實現(xiàn)。

  新聞鏈接
 
  美國憲法規(guī)定,國家食品安全管理體系由政府的執(zhí)法、立法和司法3個部門負責。為了保證供給食品的安全,國會頒布立法部門制定的法規(guī),委托執(zhí)法部門強行執(zhí)法或修訂法規(guī)來貫徹實施法規(guī),司法部門對強制執(zhí)法行動、監(jiān)管工作或一些政策法規(guī)產(chǎn)生的爭端給出公正的裁決。

  在美國,負有食品安全監(jiān)管職責的部門主要有衛(wèi)生與人類服務(wù)部(DHHS)、食品藥品管理局(FDA)、農(nóng)業(yè)部(US?鄄DA)、食品安全與監(jiān)測服務(wù)部(FSIS)、動植物健康監(jiān)測服務(wù)部(APHIS)、環(huán)境保護機構(gòu)(EPA),以及地方和州政府食品安全機構(gòu)等,另外海關(guān)部門定期檢查、留樣監(jiān)測進口食品。

  美國農(nóng)業(yè)部(USDA)的食品安全與監(jiān)測服務(wù)部(FSIS)負責確保肉、禽和蛋制品安全、衛(wèi)生和正確標識;動植物健康監(jiān)測服務(wù)部(APHIS)負責防止植物和動物的有害生物和疾病;衛(wèi)生部(DHHS)的食品和藥品管理局(FDA),負責保護消費者免受摻雜、不安全和虛假標貼的食品危害,管轄的食品范圍是除FSIS管轄范圍之外的所有食品;EPA負責包括保護消費者免受農(nóng)藥帶來的危害,改善有害生物管理的安全方式。
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