昨日，崇文門兩藥店綠A螺旋藻正常銷售。本報記者 周崗峰 攝
以螺旋藻為原料保健食品重金屬專項監(jiān)督檢查結(jié)果截圖。
本報訊 (記者 吳鵬)昨日，國家藥監(jiān)局發(fā)布“以螺旋藻為原料保健食品重金屬專項監(jiān)督檢查結(jié)果”，湯臣倍健、綠A等品牌螺旋藻產(chǎn)品得以“正名”，未抽檢出重金屬鉛超標(biāo)。而前日，上述品牌螺旋藻剛被曝鉛含量超標(biāo)。
29日，新華社報道稱，國家藥監(jiān)局認(rèn)定多個知名品牌螺旋藻鉛含量超標(biāo)，要求各省市藥監(jiān)部門調(diào)查。包括“綠A”、湯臣倍健在內(nèi)的6大螺旋藻品牌產(chǎn)品存在“鉛超標(biāo)”，其中，“尤維斯”超標(biāo)20%；“綠A”和“金奧力”均超標(biāo)80%；“湯臣倍健”超標(biāo)100%；“圣奧利安”超標(biāo)200%；“康特力斯”超標(biāo)820%。
昨日，國家藥監(jiān)局公布的抽檢結(jié)果顯示，康愛斯牌螺旋藻片、澳奈斯綠色經(jīng)典牌螺旋藻片、鴻洋神螺旋藻3個產(chǎn)品為假冒保健食品。而媒體報道的綠A牌螺旋藻精片、湯臣倍健牌螺旋藻片和金奧力牌三達(dá)紫光螺旋藻片等其他產(chǎn)品，鉛含量在本次監(jiān)督檢查中結(jié)果均未超過國家限量標(biāo)準(zhǔn)。
國家藥監(jiān)局稱，對于假冒和超過限量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，該局已責(zé)成相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門依法嚴(yán)肅處理，要求加強(qiáng)螺旋藻為原料的保健食品監(jiān)督檢查，保障消費者食用安全。
國家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人說，近期各地已開展了保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查和保健食品非法添加專項整治，嚴(yán)厲打擊假冒偽劣、非法添加等違法違規(guī)行為。
■ 質(zhì)疑
涉事企業(yè)“一頭霧水”
2月29日，國家藥監(jiān)局下發(fā)給各地食藥監(jiān)局的《關(guān)于加強(qiáng)以螺旋藻為原料的保健食品監(jiān)督檢查的通知》(【2012】25號)中明確指出，國家藥監(jiān)局對以螺旋藻為原料的保健食品展開了鉛、砷、汞三項指標(biāo)的監(jiān)測，結(jié)果顯示，部分產(chǎn)品檢出鉛、砷超標(biāo)，并附以“綠A”“湯臣倍健”“金奧力”“程海湖”“康愛斯”“施瑞安”“澳奈斯”“綠色經(jīng)典”“鴻洋神”“美澳健”“圣奧利康”“康特力斯”“高植”等不合格產(chǎn)品名單，但至關(guān)重要的“不合格”螺旋藻產(chǎn)品批號、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、檢測機(jī)構(gòu)均未公布。
這份標(biāo)注為“特急”的通知一直未向社會公開。但在通知中，國家藥監(jiān)局明確要求：“監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的鉛、砷超標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要立即組織監(jiān)督檢查，依法對產(chǎn)品監(jiān)督抽驗，并送附件規(guī)定的食品藥品檢驗所檢驗。”
通知下發(fā)后，有部分地方監(jiān)管部門在其官方網(wǎng)站轉(zhuǎn)發(fā)，并要求各保健食品經(jīng)營企業(yè)、藥店、保健食品專賣店進(jìn)行檢查，對國家藥監(jiān)局通知中公布的不合格保健食品產(chǎn)品逐一核查，對檢查發(fā)現(xiàn)的原料不合格的保健食品、產(chǎn)品進(jìn)行登記，并責(zé)令經(jīng)營單位一律下架停止銷售，對已售不合格產(chǎn)品進(jìn)行公告召回。有些藥店負(fù)責(zé)人向記者反映，他們接到了當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門的通知，并按要求對這些不合格的螺旋藻產(chǎn)品進(jìn)行下架處理。
新華社稿件播發(fā)后，昨日，國家藥監(jiān)局公布的結(jié)果變?yōu)椋饲吧习竦?3家“不合格”螺旋藻片劑產(chǎn)品僅有1家重金屬超標(biāo)。
對于國家藥監(jiān)局截然相反的檢測結(jié)果，“綠A”等涉事企業(yè)向記者表示“一頭霧水”。公眾更是發(fā)出質(zhì)疑：“兩次檢測結(jié)果的批號是否相同？”“檢測標(biāo)準(zhǔn)是否統(tǒng)一？”
記者在調(diào)閱國家藥監(jiān)局以往公布的檢測數(shù)據(jù)通報時發(fā)現(xiàn)，通報一般包含有抽檢樣品編號、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、檢測數(shù)據(jù)等具體內(nèi)容。據(jù)新華社電
■標(biāo)準(zhǔn)之爭
鉛標(biāo)限值2mg還是0.5mg？
記者發(fā)現(xiàn)，媒體送檢和官方抽檢的螺旋藻產(chǎn)品之所以在結(jié)果上存在差異，主要原因是引用標(biāo)準(zhǔn)值不同。
根據(jù)保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)(GB 16740-1997)顯示，“一般產(chǎn)品”的含鉛限量為不超過0.5mg/kg。但對“以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊產(chǎn)品”的限量是≤2.0mg/kg。標(biāo)準(zhǔn)中，并沒有對以藻類為原料的片劑做出詳細(xì)的規(guī)定。
根據(jù)新華社報道，提到的鉛超標(biāo)螺旋藻片劑產(chǎn)品均是以不超過0.5mg/kg為標(biāo)準(zhǔn)，但是，國家藥監(jiān)局則將藻類為原料產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)一致限定為“2.0mg/kg”。
國家藥監(jiān)局通報中說：“按照國家標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以藻類為唯一原料輔以少量輔料組方的產(chǎn)品，其鉛指標(biāo)限量為2.0mg/kg；不以藻類為唯一原料組方的產(chǎn)品，其鉛指標(biāo)限量為0.5mg/kg。”
如果鉛限量以“不超過0.5mg/kg”為標(biāo)準(zhǔn)計算，“尤維斯”鉛含量為0.6mg/kg，超標(biāo)20%。“綠A”和“清華紫光(金奧力)”則為0.9mg/kg，均超標(biāo)80%；“湯臣倍健”為1.0mg/kg，超標(biāo)100%。
本報記者 吳鵬
片劑有無明確檢測標(biāo)準(zhǔn)？
在國家藥監(jiān)局2月29日公布的13家“不合格”名單中，明確列出“綠A”“湯臣倍健”“金奧力”等產(chǎn)品均為片劑。然而，在3月30日的最新公告中，國家藥監(jiān)局對劑型分類標(biāo)準(zhǔn)只字未提。
那么，國家標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)中為何沒有對螺旋藻片劑進(jìn)行專門規(guī)定？片劑究竟應(yīng)當(dāng)參照哪個標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行？
對此，國家認(rèn)監(jiān)委《保健食品GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)實施指南》明確了“片劑”“膠囊”“固體飲料”分屬不同劑型。“綠A”公司的技術(shù)主管龍某也承認(rèn)，該企業(yè)生產(chǎn)的“螺旋藻精片”的劑型既非膠囊、也非固體飲料，而是片劑。
記者采訪的國家藥監(jiān)局審評專家認(rèn)為，螺旋藻片劑鉛含量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)參照一般產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，即限量為0.5mg/kg。
針對螺旋藻片劑鉛含量標(biāo)準(zhǔn)究竟應(yīng)該按照限量0.5mg/kg還是限量2.0mg/kg的問題，國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司副司長張晉京表示，對于“片劑”，目前尚無明確的鉛含量檢測標(biāo)準(zhǔn)，“這屬于學(xué)術(shù)探討范疇”。
記者查詢到在美國FDA(食品和藥物管理局)備案的一家美國企業(yè)和澳大利亞的一家企業(yè)生產(chǎn)的螺旋藻營養(yǎng)片的鉛含量標(biāo)準(zhǔn)均為0.2mg/kg。
事實上，記者在廣東中山、珠海等當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門對某保健食品企業(yè)出具的檢驗報告上發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)兩個批次的螺旋藻片劑，因鉛含量檢測結(jié)果為“0.79”和“0.87”，被判定鉛超標(biāo)，并對螺旋藻產(chǎn)品予以封存、銷毀或退貨。記者實地走訪的多家保健食品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)代表說，他們所執(zhí)行的螺旋藻片劑的鉛含量檢測標(biāo)準(zhǔn)一直為“0.5”。
據(jù)新華社電
■ 市場反應(yīng)
綠A螺旋藻恢復(fù)上架
針對這起事件，昨日，云南綠A生物工程有限公司總經(jīng)理楊志紅表示，前日確實有部分產(chǎn)品下架。隨著國家藥監(jiān)局的檢測結(jié)果公布，昨日各商場、藥店的產(chǎn)品已全部恢復(fù)上架。
但楊志紅坦言，此次事件對產(chǎn)品銷售有一定的影響。昨日，在淘寶商城的綠A官方旗艦店，不少消費者在評論中表達(dá)了對“鉛超標(biāo)”事件的擔(dān)憂，有的甚至要求“維權(quán)退貨”。綠A公司則在該網(wǎng)店螺旋藻精片產(chǎn)品的“寶貝詳情”一欄，貼出了最新檢測結(jié)果，告知消費者綠A天然螺旋藻不存在質(zhì)量問題。
針對此前被報道稱檢驗不合格，楊志紅稱，藥監(jiān)局對一個產(chǎn)品進(jìn)行檢測，一定是要告知企業(yè)的。“但是公司在那一次檢測時沒有接到任何通知，我們不知道他們檢測的是不是我們生產(chǎn)的。”
本報記者 王卡拉
