早報記者 陸玫
疑似嬰兒接種乙肝疫苗死亡再添新病例,20日上午,浙江省溫州市永嘉縣2個月大的男嬰張嘉悅,在疑似注射大連漢信生物制藥有限公司(以下簡稱“大連漢信”)生產的乙肝疫苗后,于次日早上死亡。這也成為全國第九例相關病例。
早報記者昨日從浙江省疾控中心獲悉,該中心已派專家赴當地調查。與此前全國數例疑似嬰兒接種乙肝疫苗死亡病例所注射的釀酒酵母類疫苗不同,大連漢信生產的系漢遜酵母疫苗。
“目前還沒有進行尸檢,無法確認是否因注射疫苗死亡�!庇兰慰h衛生局副局長黃賢琴昨日表示。
男嬰接種疫苗次日死亡
10月19日,張嘉悅在永嘉縣中醫院出生。12月20日9點,父母抱著他到永嘉東甌街道社區衛生服務中心接種乙肝疫苗�!氨緛泶蛩愦蛲暌呙�,一家三口第二天回湖北蘄春縣老家”,父親張漢斌說,他和妻子在永嘉打工,這是他們的第一個孩子。
打完疫苗后,夫妻倆沒覺得寶寶有異常。21日凌晨3點多,妻子起來喂奶,孩子喝完睡著了。到6點多,夫妻倆發現孩子沒有像平時一樣哭鬧,一摸,身體已有點涼了,喊他也沒反應。
“當時已感覺不到呼吸,趕緊打120,還沒等車到,就抱著他打車到了溫州醫科大學附屬第二醫院”,男嬰母親說,7點到醫院,急診室檢查后說已經搶救不過來了。
對孩子的突然死亡,張漢斌百思不解,“老婆一直按要求產檢,寶寶雖然是36周5天出生的早產兒,但各項指標正常,只是黃疸有點高,但住院治療后康復了�!�
醫院告訴張漢斌,只有尸體解剖才能確認孩子的死因,但他舍不得,當時也沒想到是否會與疫苗有關。21日,按老家的風俗,爺爺把孩子的遺體葬在永嘉一處偏僻地方。
“第幾次接種”說法不一
回湖北后,張漢斌看新聞知道疑似乙肝疫苗致死事件,想到兒子死前一天也打過疫苗。23日,張家通過溫州媒體向東甌街道社區衛生服務中心反映情況。
昨天,永嘉縣衛生局副局長黃賢琴說,案例已通過疾控部門疑似預防接種異常反應監測系統逐級上報,“初步調查,醫生在用藥劑量、操作規范上不存在問題�,F在的重點是要家屬同意尸體解剖,由溫州市醫學會進行死亡原因鑒定,才能判斷是否與疫苗有關�!�
張漢斌說,20日是兒子第三次接種乙肝疫苗,前兩次分別是出生24小時內在永嘉縣中醫院、11月20日在東甌街道社區衛生服務中心注射,但當時沒有注意看疫苗的生產廠家。
但黃賢琴說,經向社區衛生服務中心了解,12月20日是張嘉悅第二次接種乙肝疫苗。大連漢信市場部負責人姚偉也提出注射時間的疑點,“新生兒接種乙肝疫苗時間分別是0、1、6個月,為什么在2個月大時接種?”
北京友誼醫院肝病中心主任賈繼東在國家衛計委通報會上表示,按照接種乙肝疫苗的規程,新生兒中早產兒、低體重兒等暫時不予接種。張嘉悅是早產兒,是否因此沒有在出生24小時內接種第一劑疫苗?張漢斌也不太肯定,只確定在社區衛生服務中心接種過2次。昨日,家屬、衛生局雙方均未向早報記者提供能證實接種次數的材料。
“我們想了下,覺得還是應該做尸體解剖,確定死因�!睆垵h斌說。黃賢琴表示,正與家屬確定解剖時間,“我們已就地封存東甌街道社區衛生服務中心的同批次疫苗,暫停在該中心使用,同批次疫苗在別的接種點仍繼續使用�!�
涉及企業成立處理小組
“公司已成立副反應處理小組,與浙江省疾控中心保持聯系,希望盡快查明死因。同時,公司內部在查相關批次流向,盡管沒確定嬰兒死亡是否與疫苗有關,也好做到心中有數�!币フf。
北京生物制品所研究員趙鎧24日表示,國內使用的乙肝疫苗分3種,一種是釀酒酵母,如深圳康泰生物制品股份有限公司、北京天壇生物制品股份有限公司生產的;一種是大連漢信的漢遜酵母疫苗;另一種是CHO細胞疫苗。3種疫苗最后的產品都是表達的表面抗原,只是用什么載體表達有區別,產品是一樣的。
根據報道,此前全國8例疑似接種乙肝疫苗死亡病例中,7例用的是深圳康泰的產品,1例使用的是天壇生物的產品,永嘉案例是此輪報道中漢遜酵母疫苗導致的首個疑似案例。
“釀酒酵母、漢遜酵母只是生產工藝不同,乙肝疫苗的安全性都是非常高的”,姚偉表示,在全國一類乙肝疫苗市場中,康泰、天壇、漢信各占約三分之一份額。
早報記者從浙江省疾控中心獲悉,該省每年使用約200萬支乙肝疫苗,各市一類疫苗和二類疫苗(自費疫苗)全部由省疾控中心提供,再由市疾控中心下撥給區縣市、轄區各接種點。其中,一類疫苗均為大連漢信生產。