雖然醫(yī)院方面反復(fù)向家長解釋現(xiàn)在用的是醫(yī)用氧，但很多家長依舊心存顧慮，因為他們根本無法通過肉眼分辨，自己孩子吸入的到底是“醫(yī)用氧”還是“工業(yè)氧”。家屬們聚在一起，議論紛紛。
這是記者今天在湖南省郴州市兒童醫(yī)院看到的一幕。
連日來，隨著“問題氧”的曝光，郴州市兒童醫(yī)院成為社會關(guān)注的焦點。這家曾獲過“全國百姓放心示范醫(yī)院”稱號的醫(yī)院，如今帶給患者的不是放心，而是恐慌。
患者家屬揭開醫(yī)院用“氧”黑幕
“如果不是患者家屬舉報，也許郴州兒童醫(yī)院的用‘氧’秘密還會持續(xù)下去。”一位知情人士向記者透露。
今年1月18日，有患者家屬向郴州市藥監(jiān)局舉報：郴州市兒童醫(yī)院使用工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧。1月19日，郴州市藥監(jiān)局稽查支隊前往該院檢查，發(fā)現(xiàn)30瓶假冒醫(yī)用氧。隨后，郴州市藥監(jiān)局調(diào)取了該院近15個月的氧氣進購臺賬，查明該院自2009年1月開始購進工業(yè)氧10000余瓶，非法所得超過30萬元。對此，藥監(jiān)部門對非法所得予以沒收，同時對該院處以92萬元的罰款。1月26日下午，郴州市藥監(jiān)局向郴州市兒童醫(yī)院下達責(zé)令改正通知書，責(zé)令該院必須從取得藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)購進藥品。
然而，在被郴州市藥監(jiān)局調(diào)查期間，郴州市兒童醫(yī)院仍繼續(xù)購進工業(yè)氧。因再次接到兒童醫(yī)院仍在使用工業(yè)氧的舉報，2010年4月2日上午，郴州市藥監(jiān)局執(zhí)法人員前往郴州市兒童醫(yī)院調(diào)查，并查證2010年2月和3月，該院共從郴州市工業(yè)氣體有限責(zé)任公司購進工業(yè)氧4919瓶。
據(jù)記者了解，目前已有患兒家屬向院方反映，在使用工業(yè)氧后，患兒出現(xiàn)不適。4月1日晚，郴州市兒童醫(yī)院就使用“問題氧”問題召開緊急會議稱，對鑒定確因使用“問題氧”造成健康損害者，由醫(yī)院承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，并表示將從嚴查處“問題氧”采購、使用等環(huán)節(jié)的相關(guān)責(zé)任人。
目前，郴州市兒童醫(yī)院已停止使用“問題氧”，該院綜合辦主任江志被停職。郴州市也已啟動對相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任認定和追究程序，并在全市集中開展醫(yī)用氧專項整治行動。
工業(yè)氧醫(yī)用是公開的“秘密”
有知情人士告訴記者，氧氣無色無味，一般人憑肉眼和嗅覺很難分辨。
有醫(yī)務(wù)人員告訴記者，工業(yè)氧是用于工業(yè)生產(chǎn)及產(chǎn)品加工的氣體，質(zhì)量要求較低，在壓縮沖裝過程中有呈酸性或堿性的潤滑水帶入鋼瓶，會導(dǎo)致鋼瓶內(nèi)壁銹蝕，從而使瓶內(nèi)氣體帶有異味。同時工業(yè)氧中還存在一氧化碳、二氧化碳、乙炔等對人體極為有害的雜質(zhì)，一旦病人吸入過量，會發(fā)生嗆咳、結(jié)痂等現(xiàn)象，引發(fā)或加重呼吸系統(tǒng)的病癥，嚴重者極易造成病人吸氧量不足而出現(xiàn)生命危險。因此，國家藥品監(jiān)管部門一直把醫(yī)用氧列入藥品來管理，要求生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)用氧都要取得許可證。
根據(jù)規(guī)定，醫(yī)用氧每瓶上都貼有生產(chǎn)廠家的合格證標簽，上有生產(chǎn)批號、編號及相關(guān)資料，醫(yī)療機構(gòu)采購時應(yīng)檢驗這些證明，對無合格證標簽或標簽殘缺不全及其他不符合要求的不得購進；醫(yī)用氧標簽一次性有效，重新灌裝前，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)把每瓶醫(yī)用氧氣鋼瓶上的合格證標簽予以銷毀，以防不法分子把舊的合格證標簽重新使用，用工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧。
雖然有如此明確的規(guī)定，但記者采訪得知，用工業(yè)氧代替醫(yī)用氧，早已是公開的“秘密”。近年來，一些醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用氧使用不規(guī)范的問題也不斷被媒體曝光。
郴州市有關(guān)部門向記者透露，郴州市以工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧的情況，并不只在郴州市兒童醫(yī)院一家出現(xiàn)，郴州第一人民醫(yī)院中心醫(yī)院和郴州市第一人民醫(yī)院南院也存在以工業(yè)氧冒用醫(yī)用氧的情況。對此，郴州市藥監(jiān)局辦公室主任崔鈾能近日也公開承認“這是個事實”。至于還有多少家醫(yī)院使用工業(yè)氧，崔鈾能表示案件還在調(diào)查中，不便對外公布。
巨大利潤差額致醫(yī)院利欲熏心
那么，究竟是什么原因，使得各地的醫(yī)用氧使用頻繁出現(xiàn)問題呢？
“主要是暴利使然。”一位醫(yī)療領(lǐng)域的專業(yè)人士在接受記者采訪時說，工業(yè)氧比醫(yī)用氧的生產(chǎn)成本明顯要低很多，二者的差價最高可達3倍之多，“如今只要稍微有一定規(guī)模的醫(yī)院，每天的用氧量都很大，這其中巨大的利潤差額，對于那些因利欲熏心而突破良知和法律底線的醫(yī)院來說，無疑是一個難以抗拒的誘惑”。
“相關(guān)的制度標準不夠嚴格，缺乏具體明確的規(guī)定，是醫(yī)用氧問題頻出的一個制度性原因。”湖南省一位有著多年臨床經(jīng)驗的醫(yī)生認為。
這位醫(yī)生介紹說，鑒于工業(yè)氧醫(yī)用對病人的嚴重危害，我國早在1988年就已對醫(yī)用氧氣頒布實施了強制性標準。此后，一些地方政府也因工業(yè)氧醫(yī)用問題的頻出而不斷下發(fā)文件通知。比如湖南省就分別在1993、1996、1999年連續(xù)三次下發(fā)文件，要求湖南省的所有醫(yī)院必須用醫(yī)用氧。然而，由于缺乏更為具體與明確的標準，不少醫(yī)療機構(gòu)依然把醫(yī)用氧當作非藥品進行管理，由非藥品管理部門采購，脫離了藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，致使工業(yè)氧及劣質(zhì)醫(yī)用氧進入醫(yī)療機構(gòu)。
據(jù)了解，目前國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)從人員、廠房、設(shè)備、衛(wèi)生條件、生產(chǎn)原料、生產(chǎn)操作、包裝貼簽、質(zhì)量控制系統(tǒng)、自我檢查、銷售記錄等方面，對醫(yī)用氧的使用提出了具體要求。但是，由于目前我國醫(yī)用氧的GMP認證還處于啟動階段，主要還是以生產(chǎn)企業(yè)的自愿認證為主。
對此，這位醫(yī)生建議，國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)把強制實施醫(yī)用氧GMP認證提上日程，盡快劃出更為具體的認證時間表，以從根本上確保與提高醫(yī)用氧的質(zhì)量。
湖南大學(xué)法學(xué)院一位法學(xué)博士則建議，有關(guān)方面應(yīng)該盡快明確、強化醫(yī)用氧的檢查、處罰制度與手段，尤其是明確具體實施檢查的機關(guān)與處罰標準。否則，如果僅僅規(guī)定“醫(yī)院必須使用醫(yī)用氧”，那只能是一紙空文，難以產(chǎn)生威懾作用。