患者張女士是云南省昆明市市民 ，今年83歲。于2010年9月9日在云南省昆明市第二附屬醫(yī)院檢查出患有病態(tài)竇房結(jié)綜合癥，經(jīng)院方說(shuō)服安裝了圣猶達(dá)單腔起搏器，型號(hào)（起搏器5156，電極1646T）。患者9月16日出院，三天后即19日就發(fā)生昏厥摔傷面部。 2012年2月3日又發(fā)生昏厥， 6日再次發(fā)生昏厥，摔破后腦流血不止送醫(yī)院急救。 同時(shí)，醫(yī)生對(duì)患者安裝的起搏器進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)起搏器工作異常，查看X胸片得知起搏器電極導(dǎo)線絕緣層斷裂。當(dāng)時(shí)讓患者和家屬都感到非常的震驚和質(zhì)疑，起搏器和電極導(dǎo)線是一個(gè)完整的產(chǎn)品，缺一不可，任何一個(gè)部件出現(xiàn)問(wèn)題都是人命關(guān)天的大事，而且，幾萬(wàn)元的高精產(chǎn)品才裝了一年零五個(gè)月就發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題。 患者無(wú)奈于2012年3月09日為起搏器工作不正常再次入院，第二次重新植入電極導(dǎo)線，使患者精神和肉體都承受了很大的傷害。更讓人糾結(jié)的是，讓80多歲的老人再次開(kāi)刀重新植入新導(dǎo)線時(shí)，發(fā)現(xiàn)舊導(dǎo)線無(wú)法取出（將終身留在體內(nèi)），舊導(dǎo)線對(duì)身體有沒(méi)有傷害目前還無(wú)法得知。 患者家屬多次聯(lián)系廠家，一開(kāi)始得到的回復(fù)是，導(dǎo)線不屬于心臟起搏器的質(zhì)保范圍，無(wú)法保障。我們對(duì)于這樣的回復(fù)無(wú)法理解。之后再聯(lián)系，就未得到任何回復(fù)。 現(xiàn)在的社會(huì)，大眾對(duì)于醫(yī)療器械以及藥品的安全的關(guān)注程度是空前高漲，在這樣的大環(huán)境下，圣猶達(dá)身為一家跨國(guó)的大型醫(yī)療器械公司，對(duì)于自己生產(chǎn)的產(chǎn)品造成患者以及家屬如此痛苦，竟然沒(méi)有任何擔(dān)待，一味的逃避。患者家屬對(duì)此表示十分的憤慨。希望能結(jié)質(zhì)量萬(wàn)里行的平臺(tái)曝曝光，給其他將要做心臟起搏器植入手術(shù)的患者提個(gè)醒。