湖南永州“三舉措”推進醫療器械經營分級監管
2025-01-02 中國質量萬里行 點擊：次
2024年全年，湖南永州市市場監督管理局（以下簡稱“永州市場監管局”）積極推動醫療器械經營分級監管工作，進一步加強醫療器械經營監管工作，科學合理配置監管資源，依法保障醫療器械安全有效。
科學分級認定，提高監管效率。根據該局醫療器械經營分級監管實施方案，結合監督檢查、稽查執法、投訴舉報、監督抽檢、不良事件監測、企業信用等因素，對全市254家醫療器械批發企業進行全覆蓋綜合評定，最終確定二級監管60家、三級監管83家、四級監管111家。同時依據企業的分級情況，制定年度檢查計劃，采取不同強度的監管措施，使監管更具針對性和有效性。
多級聯合監管，形成監管合力。積極推動市、縣、所三級聯合監管機制，通過信息共享、聯合檢查、聯合執法等方式，形成監管合力，有效避免監管盲區和重復監管的問題，提升監管效能。截至目前已全面完成全市醫療器械批發企業檢查任務，責令整改117家，立案4起。
加強重點品種監管，防范風險隱患。持續加大對無菌植入類、醫療美容類、青少年近視防治類、集采中選等重點品種經營企業的監督檢查力度，督促企業嚴格落實主體責任，確保產品的安全有效，防范化解風險隱患。
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