日前，福建省廈門市思明區(qū)市場監(jiān)督管理局從速查處了一起一次性使用口罩抽檢不合格案件。

　　思明區(qū)市場監(jiān)管局筼筜(yúndāng)市場監(jiān)管所調(diào)查，思明區(qū)某醫(yī)療科技企業(yè)經(jīng)抽檢被判定不合格的口罩屬一次性使用的民用口罩，該批次口罩生產(chǎn)數(shù)量10000個(gè)，已全部售出，總貨值金額為人民幣13000元。

　　因原料熔噴無紡布質(zhì)量較差、生產(chǎn)企業(yè)缺乏從業(yè)經(jīng)驗(yàn)等原因，該批次口罩經(jīng)抽樣檢驗(yàn)，共有4個(gè)項(xiàng)目不合格，其中NaCl顆粒物過濾效率(%)、油性顆粒物過濾效率(%)兩個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)目的檢測(cè)值不足國家標(biāo)準(zhǔn)(GB/T32610-2016)標(biāo)準(zhǔn)值的一半，構(gòu)成了生產(chǎn)、銷售所明示的質(zhì)量、功能狀況與實(shí)際不符的產(chǎn)品的違法行為。

　　被查企業(yè)負(fù)責(zé)人：上當(dāng)受騙買到了以次充好的原材料

　　執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查時(shí)，該批次問題產(chǎn)品已無庫存。面對(duì)檢查，企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，之前因口罩需求激增，原材料熔噴布質(zhì)量參差不齊，他們也是上當(dāng)受騙買到了以次充好的原材料。

　　“口罩成品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果原材料供應(yīng)商存在以次充好的違法行為，可以向有關(guān)部門反映，也可以訴諸法律來追償”，執(zhí)法人員指出。

　　該醫(yī)療科技企業(yè)日前被市場監(jiān)管部門依法責(zé)令改正，并處沒收銷貨款及貨值金額3倍，共計(jì)人民幣5.2萬元的行政處罰。

　　山東召回口罩37萬只，主要因熔噴布不合格，過濾效率不足

　　山東省市場監(jiān)管局7月9日發(fā)布消息，按照消費(fèi)品缺陷召回有關(guān)規(guī)定，山東35家口罩生產(chǎn)企業(yè)召回一次性非醫(yī)用口罩，召回口罩?jǐn)?shù)量375302只。

　　根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量抽檢結(jié)果，按照消費(fèi)品缺陷召回有關(guān)規(guī)定，省內(nèi)35家口罩生產(chǎn)企業(yè)符合召回規(guī)定，依法履行缺陷產(chǎn)品召回義務(wù)，主動(dòng)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，開展一次性非醫(yī)用口罩召回工作，截至目前，涉及召回口罩?jǐn)?shù)量375302只。

　　山東省此次大批量召回的口罩主要問題都集中在熔噴布質(zhì)量不合格導(dǎo)致的防護(hù)性和過濾性不達(dá)標(biāo)。

　　全國多地發(fā)布召回公告主要原因產(chǎn)品過濾效率不合格

　　7月13日，陜西省藥監(jiān)局發(fā)布了一則召回公告。由于全球疫情反彈，口罩的需求量只增不減。

　　根據(jù)世界衛(wèi)生組織今日公布的最新數(shù)據(jù)顯示：7月12日全球范圍內(nèi)，新冠確診病例新增230370例，創(chuàng)造了單日新高，國內(nèi)目前雖然控制的很好，但是也不能保證病毒不會(huì)再度入侵中國，為了日常防范，現(xiàn)在口罩仍舊為必需品，但醫(yī)藥資訊地方臺(tái)注意到近日陸續(xù)有口罩被查不合格需要召回的情況，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，近日已經(jīng)有超80萬只口罩責(zé)令召回了。

　　福建、重慶、江西、湖北等多地藥監(jiān)局接連發(fā)布口罩召回通告，因呼吸阻力、無菌、耳掛偏短、基本尺寸等質(zhì)量問題，總計(jì)超68萬只口罩被召回。

　　過濾效率不達(dá)標(biāo)。霍尼韋爾召回26萬只問題口罩，因?yàn)楫a(chǎn)品非油性顆粒過濾效率未達(dá)到95%，不符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求，達(dá)不到KN95口罩預(yù)期的過濾效果，對(duì)消費(fèi)者防護(hù)安全起不到應(yīng)有的保護(hù)作用，存在一定的安全隱患。

　　口罩質(zhì)量不合格。重慶安垛機(jī)械有限公司召回17600只口罩，江西省5家公司召回共涉及20.8萬只一次性使用口罩，主要因?yàn)榭谡执嬖诤粑�阻力、無菌、耳掛偏短、基本尺寸不合規(guī)等質(zhì)量問題。

　　通氣阻力不合規(guī)。湖北省3家企業(yè)共召回口罩超20萬只，主要原因是產(chǎn)品過濾效率不合格，同時(shí)通氣阻力指標(biāo)偏高。

　　口罩新標(biāo)準(zhǔn)已于2020年7月1日起實(shí)施國家市場監(jiān)督管理總局和中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布的新版呼吸防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)GB2626-2019《呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器》，自2020年7月1日起實(shí)施。

　　新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)口罩生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定：

　　標(biāo)準(zhǔn)名稱：呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器;呼氣阻力：帶呼吸閥的各類面罩≤150Pa;吸氣阻力：

　　無呼氣的隨棄式面罩：

　　KN90/KP90≤170Pa;KN95/KP95≤210Pa;KN100/KP100≤250Pa;帶呼氣間的隨棄式面罩：KN90/KP90≤210Pa;KN95/KP95≤250Pa;KN100/KP100≤300Pa;③可更換式半面和全面罩：KN90/KP90≤250Pa;KN95/KP95≤300Pa;KN100/KP100≤350Pa;氣密性：增加對(duì)一個(gè)面罩有多個(gè)呼吸閥情況下應(yīng)做出的要求，即檢測(cè)氣密性時(shí)呼氣閥改為垂直狀態(tài);增加要求樣品與檢測(cè)裝置之間的應(yīng)氣密;更改檢測(cè)方法為249Pa負(fù)壓條件下呼氣閥泄漏氣流量≤30ml/m3;實(shí)用性：在模擬使用條件下，難以評(píng)價(jià)的性能，由受試者佩戴呼吸器，模擬實(shí)際應(yīng)用狀態(tài)下的一些動(dòng)作，然后對(duì)使用感受提供主觀評(píng)價(jià)。在溫度為16℃-32℃和相對(duì)濕度為30%-80%的環(huán)境中進(jìn)行檢測(cè)。

　　清洗消毒：對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)允許過濾元件可清洗或消毒后重復(fù)使用的產(chǎn)品增加要求，即在制造商應(yīng)提供的信息部分,要求提供適用的顆粒物具體特性/范圍;可清洗或消毒的最大次數(shù)，供使用者判斷是否繼續(xù)有效或更換的方法;按照制造商的說明方法做預(yù)處理后滿足過濾效率、泄漏性和吸氣阻力的要求。

　　新國標(biāo)對(duì)KN95型口罩在呼吸阻力、氣密性、實(shí)用性能、清洗和消毒等方面提出更高的要求，更能反映口罩實(shí)際使用過程中的性能。

　　在標(biāo)準(zhǔn)中，根據(jù)對(duì)非油性顆粒物過濾效率水平，過濾元件級(jí)別分為KN100、KN95和KN90，對(duì)于0.075微米以上的非油性顆粒物過濾效率分別達(dá)到99.97%、95%和90%以上，防護(hù)等級(jí)與過濾效率越高的防塵口罩安全性越高。

　　附：山東部分口罩召回名單

　　萊州德豐新材料科技有限公司召回2020年3月15日期間生產(chǎn)的過濾效率低于國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的“一次性民用口罩”2000只。

　　山東和濟(jì)醫(yī)療防護(hù)用品科技有限公司生產(chǎn)的一次性使用口罩由于防護(hù)效果和鹽性介質(zhì)過濾效果低于國家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)消費(fèi)者呼吸安全起不到應(yīng)有的保護(hù)作用，存在一定的安全隱患，召回一次性使用口罩10000只。

　　東營市萬鑫紙制品廠由于生產(chǎn)的過程中使用了不合格原材料，不能完全的保護(hù)人身安全，召回一次性使用口罩(非醫(yī)用)8000只。

　　招遠(yuǎn)市成霖?zé)o紡布制品有限公司由于熔噴布采用的為醫(yī)用95級(jí)，并不適合一次性日常防護(hù)口罩，存在過濾效率及防護(hù)效果項(xiàng)目不符合《GB/T32610-2016標(biāo)準(zhǔn)》

　　要求，召回一次性日常防護(hù)型口罩4900件。

　　山東安森護(hù)理用品有限公司由于在生產(chǎn)過程中使用了假冒偽劣熔噴布，可能存在防護(hù)效果不達(dá)標(biāo)的安全隱患，召回一次性防護(hù)口罩20000個(gè)。

　　郯城得伴衛(wèi)生用品有限公司由于在生產(chǎn)過程中使用了不合格熔噴布，可能存在防護(hù)效果不達(dá)標(biāo)的安全隱患，召回一次性防護(hù)口罩3000個(gè)。

　　臨沂夢(mèng)之蘭紙品有限公司由于在生產(chǎn)過程中使用了不合格熔噴布，可能存在防護(hù)效果不達(dá)標(biāo)的安全隱患，召回一次性防護(hù)口罩3000個(gè)。

　　山東欣潔月舒寶紙品有限公司由于在生產(chǎn)過程中使用了假冒偽劣熔噴布，可能存在防護(hù)效果不達(dá)標(biāo)的安全隱患，召回一次性防護(hù)口罩12000個(gè)。

　　臨沂恒順衛(wèi)生用品有限公司由于在生產(chǎn)過程中使用了不合格熔噴布，可能存在防護(hù)效果不達(dá)標(biāo)的安全隱患，召回一次性防護(hù)口罩5000個(gè)。

　　山東紫日工貿(mào)有限公司由于購進(jìn)的熔噴布是做醫(yī)用口罩的原材料，所以防護(hù)效果不符合GB/T32610-2016日用防護(hù)口罩的標(biāo)準(zhǔn)，影響防護(hù)效果，召回一次性防護(hù)口罩10000只。

　　山東華棉紡織品有限公司由于在采購原材料熔噴布的不合格，導(dǎo)致口罩的過濾效率防護(hù)效果不達(dá)標(biāo)，召回一次性使用防護(hù)口罩4460只。

　　天愛(山東)防護(hù)用品有限公司由于生產(chǎn)過程中采用了醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)的熔噴布，可能存在防護(hù)效果不佳，召回一次性口罩350個(gè)。

　　青島金衛(wèi)士醫(yī)療科技有限公司由于熔噴布的問題，可能存在過濾效率下降的隱患，召回兒童口罩81400個(gè)。

　　山東永芳衛(wèi)生用品有限公司由于在生產(chǎn)過程過濾效率及防護(hù)效果未達(dá)到技術(shù)要求，對(duì)于召回范圍內(nèi)的一次性防護(hù)口罩，召回一次性防護(hù)口罩5500只。

　　濟(jì)寧佳康衛(wèi)生用品有限公司由于在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)熔噴布不符合規(guī)定，可能存在對(duì)人體安全隱患，召回一次性民用口罩1350件。

　　山東鑫潔佳包裝材料有限公司檢測(cè)口罩過濾效率不合格，召回一次性日用防護(hù)口罩6000個(gè)。

　　山東國匯新材料有限公司由于在生產(chǎn)中使用了不達(dá)標(biāo)的熔噴布，致使口罩防護(hù)效果不達(dá)標(biāo)，召回舒適防護(hù)型口罩7010只。

　　山東康冠醫(yī)療科技有限公司由于原材料熔噴布不合格，可能存在過濾效果不達(dá)標(biāo)的安全隱患，召回一次性口罩(非醫(yī)用)350個(gè)。

　　山東回壽堂藥業(yè)有限公司由于過濾效率未達(dá)到要求，可能導(dǎo)致消費(fèi)者在使用時(shí)不能完全過濾顆粒物而導(dǎo)致影響防護(hù)效果，召回KN95防護(hù)口罩1550只。

　　山東三棵樹博奧醫(yī)療科技有限公司由于生產(chǎn)原材料噴熔無紡布達(dá)不到其標(biāo)稱的過濾效果，可能會(huì)導(dǎo)致污染物進(jìn)入體內(nèi)影響身體健康，召回一次性防護(hù)口罩1000只。

　　山東頤興醫(yī)療器械有限公司經(jīng)分析可能采購使用了不符合要求的原材料，召回一次性使用口罩27250只。

　　青島譽(yù)康科惠安防有限公司防護(hù)效果未達(dá)標(biāo)，可能造成防護(hù)不到位，召回一次性使用(17.5cm*9.5cm)防護(hù)口罩450只。

　　菏澤歐泰服飾有限公司由于在生產(chǎn)過程中使用的過濾材料不合格，召回一次性使用口罩23200只。

　　平邑零度勞保用品有限公司由于前期購買的原料熔噴布不達(dá)標(biāo)，造成生產(chǎn)的口罩打不達(dá)不到GB32610-2016的標(biāo)準(zhǔn)，消費(fèi)者佩戴后達(dá)不到隔離顆粒沉淀物的作用，召回一次性口罩30000只。

　　青島海脈國際醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)有限責(zé)任公司由于購進(jìn)的熔噴布過濾效率不達(dá)標(biāo)，召回防護(hù)口罩22000只。

　　臨沂雅露食品有限公司由于采購熔噴布存在質(zhì)量問題，可能導(dǎo)致空氣中的污染物進(jìn)入呼吸區(qū)，影響防護(hù)效果，召回三層一次性防護(hù)口罩3290件。