10月5日,云南省紅河州第四人民醫院在對10多名患者治療時使用了黑龍江省完達山制藥廠生產的兩批刺五加注射液(批號:2007122721、2007121511,規格:100ml/瓶),其中6人發生疑似不良反應,先后出現了周身不適、惡心、胸悶、發冷、嘔吐、昏迷、血壓降低等癥狀,有3名患者因循環衰竭搶救無效死亡;另外3名患者經過救治病情趨于穩定,其中2例癥狀較重。
云南部分患者使用標有黑龍江省完達山制藥廠(黑龍江完達山藥業股份有限公司)生產的刺五加注射液后出現嚴重不良反應,其中3例死亡事件發生后,黑龍江完達山藥業股份有限公司已經暫停生產配合調查。
9日上午11時許,記者抵達位于黑龍江省東部密山市裴德鎮的黑龍江完達山藥業股份有限公司,發現企業大門緊閉。據黑龍江完達山藥業股份有限公司黨委副書記馮殿國介紹,在云南部分患者使用標有黑龍江省完達山制藥廠生產的刺五加注射液出現嚴重不良反應后,企業已經從8日開始暫停生產,員工放假一周,配合國家食品藥品監督管理局調查組的調查。
專家組及公安聯合調查刺五加注射液疑似不良反應事件
針對云南“刺五加注射液”疑似不良反應事件,由衛生部、國家藥監局以及云南省、紅河州衛生藥監部門組成的專家組和公安部門正積極開展臨床用藥等相關調查。
事件發生后,當地藥監部門立即對事發醫院庫存的刺五加注射液進行封存,對疑似藥品分別抽出三個批次送紅河州食品藥品檢驗所對相關藥品進行檢驗,無菌檢查正在培養中;紅河州公安局對相關批號的刺五加注射液進行初步毒理檢驗,在送檢樣品中未檢出毒鼠強、有機磷農藥、氨基甲酸酯類農藥、有機氯農藥、除蟲菊酯類農藥、常見除草劑等常見毒藥成分。同時,公安部門表示,沒有跡象表明在該批刺五加注射液中有人為添加毒素的因素。
到9日11時,紅河州共暫控完達山制藥廠生產的刺五加注射液20ml×5支/盒368盒;100ml/瓶1028瓶。
黑龍江省責令完達山制藥廠召回問題批次刺五加注射液
事件發生后,黑龍江省相關部門積極應對,責令黑龍江省完達山制藥廠召回問題批次“刺五加”注射液。
據黑龍江省食品藥品監督管理局辦公室主任李軍介紹,在6日接到國家食品藥品監督管理局的電話通知后,黑龍江省及時啟動了響應程序,責令廠家立即召回2007121511和2007122721兩個批次的100ml注射液,查封、扣押以上兩個批次藥品的庫存成品和留樣,并要求隨時匯報召回情況。
李軍說,7日早晨黑龍江省食品藥品監督管理局組成調查組已趕赴該廠做進一步調查,同時要求雞西藥監部門對該廠的問題批次藥品進行抽樣,送省藥品檢驗所檢驗,并要求該企業立即派員趕赴事發地,協助事件調查。對沒有出現問題的藥品要求暫停銷售、使用。
黑龍江省衛生廳要求全省各級醫療機構立即停止使用完達山制藥廠生產的“刺五加”注射液,同時加強全省各級醫療機構對于藥物不良反應的檢測工作。特別要避免偏遠地區以及基層醫療機構因信息不暢繼續使用該藥品而導致危害情況的發生。
完達山藥業在全國召回涉嫌問題的兩批次刺五加注射液
記者在10月9日由黑龍江省農墾總局召開的黑龍江省完達山制藥廠刺五加注射液事件新聞通報會上了解到,完達山藥業已在全國召回由衛生部、國家食品藥品監督管理局公布的兩個批號刺五加注射液產品,包括已銷售未使用的產品。同時,黑龍江省農墾總局已啟動應急預案,處理完達山制藥廠刺五加注射液事件。
黑龍江省農墾總局經委主任郭來濱介紹說,在接到國家和黑龍江省有關部門通知后,黑龍江省農墾總局立即啟動了《黑龍江省完達山藥業股份有限公司藥品不良反應緊急處理預案》,在接到國家和黑龍江省藥品不良反應通知后的23小時,企業已在全國召回批號為 2007121511、2007122721,產品規格為100ml/瓶的刺五加注射液產品,包括已銷售未使用的產品。
郭來濱說,2008年10月7日晚,國家、省以及地方藥監部門組成的調查組已進駐完達山藥業進行調查,目前尚未得出最后結論。完達山藥業已成立了由公司主要領導參加的藥品不良反應事件緊急處理領導小組,當前正全力配合各級食品藥品監督管理局的各項調查工作。 (以上稿件據新華社)