衛(wèi)生部日前通報,山西太行藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的茵梔黃注射液,導(dǎo)致陜西省志丹縣人民醫(yī)院4名新生兒出現(xiàn)不良反應(yīng),其中一名出生僅9天的嬰兒已經(jīng)死亡,衛(wèi)生部緊急要求各地立即停止對該批號茵梔黃注射液的使用。
昨天,山西太行藥業(yè)就此事件發(fā)表聲明,稱已主動召回該批次產(chǎn)品,并暫停其它所有批次同型號產(chǎn)品的使用。但聲明中同時也表示,該公司在對留樣產(chǎn)品進行復(fù)驗時,到目前為止已檢項目全部合格,且僅收到一家醫(yī)院的不良反應(yīng)報告。
[衛(wèi)生部]
要求8省區(qū)停止使用
10月11日,陜西省志丹縣人民醫(yī)院一名出生僅9天的新生兒,因使用了這款茵梔黃注射液出現(xiàn)不良反應(yīng),搶救無效死亡。該醫(yī)院同時還發(fā)現(xiàn)其余3名同樣使用了該產(chǎn)品的新生兒出現(xiàn)不良反應(yīng)。
據(jù)衛(wèi)生部調(diào)查,山西太行藥業(yè)共生產(chǎn)茵梔黃注射液26萬支,目前已經(jīng)全部銷往河北、山西、吉林、黑龍江、山東、云南、陜西和寧夏自治區(qū)共8省(區(qū)),衛(wèi)生部要求各地立即停止使用該批號的茵梔黃注射液。
記者昨日登錄山西太行藥業(yè)網(wǎng)站時發(fā)現(xiàn),已被要求停止使用的茵梔黃注射液仍在其產(chǎn)品介紹中。該公司生產(chǎn)的茵梔黃注射液為10毫升裝,主要用于清熱、解毒、利濕、退黃,成分主要為茵陳提取物、梔子提取物等中藥,采用靜脈滴注方式使用。該產(chǎn)品的“不良反應(yīng)說明”共有四條,其中較嚴重的為“偶見過敏性休克”、“呼吸困難,多伴有胸悶、喘憋及紫紺”等。
[太行藥業(yè)]
目前僅一家醫(yī)院有不良反應(yīng)
山西太行藥業(yè)昨天就此次事件發(fā)表聲明,介紹了目前已經(jīng)采取的措施,以及事件處理的最新進展。聲明中稱,該公司于10月16日接到山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心電話通知,其生產(chǎn)的茵梔黃注射液(批號071001)在陜西省志丹縣人民醫(yī)院發(fā)生疑似不良反應(yīng)致一名新生兒死亡。
聲明中稱,接到通知當日太行藥業(yè)開始回收同一批號的茵梔黃注射液,并于第二日暫停了所有批次茵梔黃注射液的銷售和使用。值得一提的是,太行藥業(yè)宣稱從接到通知當日起,到目前為止對公司留樣產(chǎn)品進行的復(fù)驗,所有檢驗項目全部合格,該公司將已召回產(chǎn)品的取樣提交給山西省藥品檢驗所進行復(fù)驗。
目前太行藥業(yè)已派出由副總帶隊的4人前往事發(fā)地陜西了解更多情況,并處理相關(guān)事宜。太行藥業(yè)宣稱,目前除陜西省志丹縣人民醫(yī)院報告外,未接到該產(chǎn)品任何新的不良反應(yīng)信息。