從昨日開始,國家食品藥品監督管理局(SFDA)擴大了對新加坡新日制藥廠有限公司生產的進口藥品“天蠶鎮痛片”的查處范圍。
國家藥監局最新表態稱,在日前查出的19個批次“天蠶鎮痛片”(注冊證號:Z20050015)為假藥后,通過組織中檢所檢驗,又確認了13批該品種非法添加了雙氯芬酸鹽。根據《藥品管理法》第四十八條的有關規定,上述13批該品種藥品為假藥。目前,在中國市場被查出非法添加西藥成分的“天蠶鎮痛片”假藥已增加到32批次。
10天前, SFDA就曾緊急發出通知,要求各地食品藥品監督管理部門以及相關企業和醫療機構立即停止進口、銷售和使用標示為“新加坡新日制藥廠有限公司”生產的“天蠶鎮痛片”。因為該藥有19個批次的產品被檢出非法添加了雙氯芬酸鹽。
同時,SFDA還要求各地藥品監督管理部門在接到通知后要迅速組織對轄區內藥品經營和使用單位進行檢查,對檢查中發現的判定為假藥的“天蠶鎮痛片”依法進行處理,同時,也要對其他批號的該產品立即采取查封扣押措施,由SFDA統一進行檢驗。
據了解,目前北京市藥監局也發出緊急要求北京市各藥品經營企業、醫療機構立即停止經營、使用標示為新加坡新日制藥廠有限公司生產的“天蠶鎮痛片”假藥。并對此藥品實施查封扣押,對假藥依法處理。
另外,SFDA還要求各地藥品監督管理部門繼續組織對轄區內藥品經營和使用單位進行檢查,對發現的被判定為假藥的“天蠶鎮痛片”依法進行處理,并將處理結果于2007年8月15日前報SFDA市場監督司。