中新社南昌六月三日電(記者 吳慶才)近日,江西發(fā)生六名患者在注射免疫球蛋白后死亡事件,引發(fā)廣泛關(guān)注。記者今日采訪了該批免疫球蛋白的生產(chǎn)商江西博雅生物制藥公司,該公司總經(jīng)辦一名不愿透露名字的杜姓負(fù)責(zé)人堅稱,對該公司生產(chǎn)的藥品有信心。
五月二十二日至二十八日,江西南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院先后有六名患者在使用標(biāo)示為江西博雅公司生產(chǎn)的批號為二OO七O五一四的靜脈注射用人免疫球蛋白后發(fā)生死亡。
中國國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)言人顏江瑛證實了上述六名患者的死亡消息。該局網(wǎng)站上的一則通告顯示,對送檢樣品的初步檢測發(fā)現(xiàn)了一些異常。
不過,博雅公司的杜姓負(fù)責(zé)人表示對自己公司的藥品很有信心,該公司生產(chǎn)此類藥品已有十多年歷史,從來沒出現(xiàn)過任何問題,而且在已使用的三千一百九十二支同批藥品,除南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院之外,全國其他各地醫(yī)院沒出現(xiàn)任何問題。
江西省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人也證實,到目前為止,除江西南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院外,江西省藥品不良反應(yīng)中心和國家藥品不良反應(yīng)中心沒有接到其它省份使用該批號藥品的任何不良反應(yīng)報告。
杜小姐表示,有些媒體發(fā)布的有關(guān)該公司藥品質(zhì)量存在問題的報道是沒有根據(jù)的,因為目前由國家食品藥品監(jiān)督管理局等部門組成的聯(lián)合調(diào)查組,仍在該公司和南昌大學(xué)二附院分別進(jìn)行調(diào)查,尚無結(jié)論。至于究竟是藥品質(zhì)量,還是醫(yī)院操作方面存在問題,杜小姐表示“都有可能”。
江西省食品藥品監(jiān)督管理局表示,事件發(fā)生后,已對博雅公司生產(chǎn)的所有批號靜注人免疫球蛋白采取了控制措施,有關(guān)調(diào)查和檢測工作正在進(jìn)行。江西省公安部門已介入調(diào)查。
據(jù)了解,此次涉及的該批藥品共銷售九千五百七十五支,已經(jīng)使用了三千一百九十二支,剩余的六千三百八十三支已全部封存和召回。