“佰易事件”前,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局已查出問(wèn)題,為何它還能獲得國(guó)家的GMP證書(shū)?省衛(wèi)生廳、藥監(jiān)局是否叫停該血液制品?追蹤情況如何?對(duì)消費(fèi)者的賠款由誰(shuí)埋單?面對(duì)一連串問(wèn)題,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳德偉告訴記者:“2006年監(jiān)管部門(mén)先后對(duì)該企業(yè)進(jìn)行10次相關(guān)的檢查和監(jiān)管,盡管發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題,但是沒(méi)有違規(guī)采血的情況,其他的違規(guī)行為,也已經(jīng)責(zé)令整改。”
除了企業(yè),“佰易事件”中的監(jiān)管部門(mén)該承擔(dān)什么責(zé)任?陳德偉沒(méi)有回答。
此前,衛(wèi)生部要求對(duì)使用過(guò)佰易問(wèn)題藥的人員進(jìn)行隨訪,姚志彬解釋,這是一個(gè)很大的工作量,全省使用的藥物大概有幾萬(wàn)瓶。考慮到使用的面積太大,情況比較復(fù)雜,再加上一些心理因素和社會(huì)穩(wěn)定問(wèn)題,他們的隨訪工作采取了比較科學(xué)的方法進(jìn)行。
“如果上萬(wàn)人每個(gè)人都打電話詢問(wèn)的話,有時(shí)候有些人因?yàn)樾睦硭刭|(zhì)的問(wèn)題,可能一問(wèn)就把病引出來(lái)了。由醫(yī)院進(jìn)行病人登記造冊(cè),一旦報(bào)告有什么情況的再?zèng)Q定要如何處理。”姚志彬說(shuō)。
據(jù)悉,今年1月19日,衛(wèi)生部、國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,叫停廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白。通報(bào)稱,佰易藥業(yè)在生產(chǎn)該藥過(guò)程中存在違規(guī)行為,并在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的部分產(chǎn)品導(dǎo)致患者出現(xiàn)丙肝抗體陽(yáng)性。產(chǎn)品被叫停之后,有人懷疑問(wèn)題跟去年該公司被查出“違規(guī)采血”有關(guān)。
與此同時(shí),衛(wèi)生部要求各地衛(wèi)生部門(mén)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)對(duì)使用過(guò)廣東佰易藥業(yè)涉嫌制品的患者進(jìn)行逐一統(tǒng)計(jì)和登記,并進(jìn)行血液丙肝核酸檢測(cè)。