國家質檢總局節前公布2010年第4批產品質量國家監督抽查結果,高速旋轉式壓片機/旋轉式壓片機產品抽查合格率為59.1%。
本次共抽查了北京、遼寧、上海、江蘇、山東等5個省、直轄市22家企業生產的22種高速旋轉式壓片機/旋轉式壓片機產品。抽查發現有9種產品不符合相關標準的要求,不合格項目涉及耐壓、保護接地電路、絕緣電阻、片劑重量差異限度等。
高速旋轉式壓片機/旋轉式壓片機產品質量國家監督抽查產品及其企業名單
序號 | 企業名稱 | 所在地 | 產品名稱 | 商標 | 規格型號 | 生產日期(批號) | 抽查結果 | 主要不合格項目 | 承檢機構 |
1 | 北京國藥龍立科技有限公司 | 北京市 | 高速旋轉式壓片機 | | PG45 | 制造日期:2010 05/編號:08144 | 合格 | | 國家醫療器械及制藥機械質量監督檢驗中心 |
2 | 北京翰林航宇科技發展有限公司 | 北京市 | 全自動高速壓片機 | | GZP-26 | 出廠日期:2010年10月01日/編號:465 | 合格 | | 國家醫療器械及制藥機械質量監督檢驗中心 |
3 | 北京航天長峰股份有限公司弘華機電技術分公司 | 北京市 | 高速旋轉式壓片機 | | PGG 26 | 生產日期:2010.9/出廠編號:10007 | 合格 | | 國家醫療器械及制藥機械質量監督檢驗中心 |
4 | 北京創博佳維科技有限公司 | 北京市 | 旋轉式壓片機 | | C&C | 出廠日期:201005/產品編號:100829 | 合格 | | 國家醫療器械及制藥機械質量監督檢驗中心 |
5 | 丹東市制藥機械有限公司 | 遼寧省 | 旋轉式壓片機 | | ZP-9 | 出廠日期:20100818/出廠編號:201008002 | 合格 | | 國家醫療器械及制藥機械質量監督檢驗中心 |
6 | 遼寧天億機械有限公司 | 遼寧省 | 雙出料高速壓片機 | | GZPTS-73 | 出廠日期:2010.09/出廠編號:Y100901 | 合格 | | 國家醫療器械及制藥機械質量監督檢驗中心 |
7 | 上海天和制藥機械有限公司 | 上海市 | 旋轉式壓片機 | 天和 | ZP-35B | 出廠日期:201007/出廠編號:451 | 合格 | | 國家醫療器械及制藥機械質量監督檢驗中心 |
8 | 上海天祥·健臺制藥機械有限公司 | 上海市 | 旋轉式壓片機 | STC/天祥 | ZP1029 | 出廠日期:2010.2/出廠編號:210500 | 合格 | | 國家醫療器械及制藥機械質量監督檢驗中心 |
9 | 上海天駒制藥機械有限公司 | 上海市 | 旋轉式壓片機 | | ZPW-17 | 出廠日期:10年9月/出廠編號:88 | 合格 | | 國家醫療器械及制藥機械質量監督檢驗中心 |
10 | 上海三利制藥裝備有限公司 | 上海市 | 旋轉式壓片機 | 三利 | ZPW-17 | 出廠日期:2010年4月/出廠編號:4126 | 合格 | | 國家醫療器械及制藥機械質量監督檢驗中心 |
11 | 上海雪馬制藥機械有限公司 | 上海市 | 旋轉式壓片機 | 天馬 | ZP31 | 出廠日期:10年9月/出廠編號:10901 | 合格 | | 國家醫療器械及制藥機械質量監督檢驗中心 |
12 | 上海信源制藥機械有限公司 | 上海市 | 旋轉式壓片機 | 信源 | ZP35E | 出廠日期:1009/出廠編號:0210 | 合格 | | 國家醫療器械及制藥機械質量監督檢驗中心 |
13 | 聊城萬合工業制造有限公司 | 山東省 | 升級亞高速旋轉式壓片機 | | ZPYGS55 | 產品制造日期:10年9月/產品編號:55308 | 合格 | | 國家醫療器械及制藥機械質量監督檢驗中心 |
14 | 上海天合制藥機械有限公司 | 上海市 | 旋轉式壓片機 | 天合 | ZP-35D | 出廠日期:2010-9/出廠編號:181 | 不合格 | 標記、警示標志和項目代號,工作面的圓跳動度,片劑重量差異限度 | 國家醫療器械及制藥機械質量監督檢驗中心 |
15 | 上海靈峰機械制造有限公司 | 上海市 | 旋轉式壓片機 | | ZP31 | 出廠日期:2010年9月/出廠編號:2010118 | 不合格 | 保護接地電路 | 國家醫療器械及制藥機械質量監督檢驗中心 |
16 | 上海新威圣制藥機械有限公司 | 上海市 | 壓片機 | 威圣 | ZP-31D | 出廠日期:2010.10/出廠編號1008P051018LCG | 不合格 | 標記、警示標志和項目代號,工作面的圓跳動度 | 國家醫療器械及制藥機械質量監督檢驗中心 |
17 | 上海天峰制藥設備有限公司 | 上海市 | 旋轉式壓片機 | Tianfeng | ZPW17D | 出廠日期:2010年9月/出廠編號:10110 | 不合格 | 保護接地電路,按鈕要求,標記、警示標志和項目代號 | 國家醫療器械及制藥機械質量監督檢驗中心 |
18 | 上海天馳制藥機械合作公司 | 上海市 | 旋轉式壓片機 | 海天 | ZP-35D | 出廠日期:2010年9月/出廠編號:201028 | 不合格 | 標記、警示標志和項目代號,工作面的圓跳動度,片劑重量差異限度 | 國家醫療器械及制藥機械質量監督檢驗中心 |
19 | 泰州市天泰制藥機械廠 | 江蘇省 | 旋轉式壓片機 | 天泰 | ZP-9 | 出廠日期:2010 9/出廠編號:1009186 | 不合格 | 標記、警示標志和項目代號,超負荷保護和緊急停車裝置 | 國家醫療器械及制藥機械質量監督檢驗中心 |
20 | 興化市祥和制藥機械配件廠 | 江蘇省 | 旋轉式壓片機 | | ZP-35D | 出廠日期: | 不合格 | 保護接地電路,標記、警示標志和項目代號,片劑重量差異限度 | 國家醫療器械及制藥機械質量監督檢驗中心 |
21 | 常州市旺群藥化機械有限公司 | 江蘇省 | 旋轉式壓片機 | 旺群藥機+圖形 | ZP-19D | 出廠日期:2010.10/出廠編號:1067 | 不合格 | 保護接地的連續性,絕緣電阻,耐壓,保護接地電路,標記、警示標志和項目代號,軸承溫升,片劑重量差異限度 | 國家醫療器械及制藥機械質量監督檢驗中心 |
22 | 淄博伊馬新華制藥設備有限公司 | 山東省 | 壓片機 | IMA | S250PLUS | 生產日期:2010/產品編號:707586 | 不合格 | 耐壓,工作溫升 | 國家醫療器械及制藥機械質量監督檢驗中心 |
注:按行政區域排序。