特種設備型式試驗機構核準規則

2012-10-22 15:19:14 中國質量萬里行點擊：次

編者按：為規范特種設備型式試驗機構的核準工作，國家質檢總局頒布并實施了《特種設備型式試驗機構核準規則》。本規則考慮了特種設備型式試驗機構的歷史、現狀和發展情況，堅持區域覆蓋與專業化相結合的原則，對不同類別的特種設備型式試驗機構的規模、資源條件、能力和管理提出了具體和明確的要求，并且根據現實情況適度調整了型式試驗核準項目，以達到規范核準行為的目的。現將該規則主要內容刊登如下，供讀者參考。

第一章　總　則

第一條為規范特種設備型式試驗機構的核準工作，根據《特種設備安全監察條例》、《特種設備檢驗檢測機構管理規定》，制定本規則。

本規則適用于《特種設備檢驗檢測機構管理規定》所規定的特種設備型式試驗機構的核準。

第二條核準分為首次核準、增項核準、換證核準。

第三條特種設備型式試驗機構經過核準，獲得《特種設備檢驗檢測核準證（型式試驗）》（以下簡稱《核準證》）方可從事核準項目范圍內的型式試驗工作。

特種設備型式試驗機構核準項目見附件A。

第四條特種設備型式試驗機構及其檢驗檢測人員、試驗人員、專業技術人員不得從事特種設備的生產、銷售，不得以其名義推薦或者監制、監銷特種設備。

第五條　國家質量監督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）為特種設備型式試驗機構的核準機關（以下簡稱核準機關）。

型式試驗機構的設置，應當以充分發揮區域資源或者行業優勢、合理布局、規模化為原則。

第二章基本條件

第六條申請核準特種設備型式試驗的機構（以下簡稱申請機構）應當同時具備以下條件：

(一)具有獨立事業法人或者企業法人資格（或者有其所屬法人對其檢驗活動承擔法律責任的證明文件），能夠獨立、公正和規范地開展型式試驗工作；

(二)具有與其承擔的型式試驗工作相適應的并且具有相應資格的檢驗檢測人員、試驗人員、專業技術人員，其技術負責人應當具有高級技術職稱，試驗人員應當取得國家質檢總局頒發的檢驗檢測人員證書；

(三)具有與其承擔的型式試驗相適應的工作和試驗場地、檢驗試驗儀器設備與測量工具等手段；

(四)按照《特種設備檢驗檢測機構質量管理體系要求》建立健全的質量管理體系和各項管理制度，并且有效實施；

(五)具有與其承擔的型式試驗工作相適應的法律、法規、規章、安全技術規范及其相應標準，能夠認真執行；

(六)具有對其承擔的型式試驗產品進行設計審查的能力（適用于要求承擔設計審查的）。

型式試驗機構所應當具備的人員、儀器設備等資源條件見附件B至附件M（注）。

如果無損檢測或者其他項目規定允許外委（簽訂有效的合同或者協議），可以不要求具備本規則各資源條件所要求的設備，其無損檢測人員只要滿足質量控制系統的要求，也可以不要求具備本規則各資源條件所要求的無損檢測人員。

型式試驗機構儀器設備的能力（功能和性能）的要求，除符合本規則的要求外，還應當滿足有關型式試驗安全技術規范及其相應標準的要求。

注：本規則（包括附件B至附件M）中的人員職稱、學歷要求為最低要求，人員、儀器設備等所要求的數量為最少數量。沒有明確數量要求的至少為1個（臺、套）。

第七條首次申請核準和增項核準的申請機構，應當提供以下見證資料：

(一)參與制（修）訂的特種設備安全技術規范；

(二)參與制（修）訂的國家標準或者行業標準；

(三)取得相關項目省部級以上科技成果。

第三章核準程序和要求

第八條核準程序為申請、受理、鑒定評審、審批與發證。

第九條　申請采取網上填報的方式。申請機構應當登錄國家質檢總局網站，填寫《特種設備檢驗檢測機構核準申請書》（以下簡稱《申請書》，其中機構類型填寫為型式試驗機構），并且附以下掃描資料（PDF或者JPG格式），向核準機關提出申請：

(一)《申請書》封面（加蓋申請機構公章）；

(二)《申請書》中申請核準項目表（機構法定代表人簽字，加蓋申請機構公章）；

(三)法人資格證明文件（或者其所屬法人對其檢驗活動承擔法律責任的證明文件）；

(四)現有核準證書（適用于增項或者換證核準的）；

(五)組織機構代碼證書；

(六)本規則第七條要求的工作見證資料一覽表（格式見附件N，也可以為其他格式的電子文本）；

(七)質量管理體系文件目錄（也可以為其他格式的電子文本）。

因特殊情況，無法實施網上申請而以紙質文件方式進行申請的，應當提交《申請書》（原件，一式三份）、法人資格證明文件和組織機構代碼證書（復印件）以及本規則第七條要求的工作見證資料目錄、質量管理體系文件目錄（各一份）。

申請機構應當對其所提交資料的真實性負責。

有效期滿需要換證的，型式試驗機構應當在證書有效期滿前6個月，向核準機關提出申請。

第十條對符合本規則受理原則和要求，且申請資料齊全，符合法定形式的申請，或者申請機構按照要求完成全部補正申請資料的，核準機關應當在5個工作日內予以受理，并且出具《特種設備行政許可申請受理決定書》；申請資料不全的，出具《特種設備行政許可申請材料補正告知書》。

對首次申請核準的機構，核準機構應當提交特種設備安全技術委員會組織專家按照本規則第五條第二段規定的設置原則進行論證，作出書面建議后，方可決定是否受理。

不符合受理原則和存在以下問題的，核準機關出具《特種設備行政許可申請不予受理決定書》：

(一)申請資料不能達到規定要求的；

(二)隱瞞有關情況或者提供造假申請資料的；

(三)處于對辦理核準工作有不利影響的法律訴訟等司法糾紛或者正在接受有關司法限制與處罰的；

(四)核準機關認為不能受理的其他情況的。

申請機構隱瞞有關情況、提供虛假申請資料、以及申請后未通過核準的，1年內不得再次申請。

第十一條申請機構收到受理通知后，應當約請經過國家質檢總局確認、公布的型式試驗機構核準鑒定評審機構（以下簡稱評審機構）進行鑒定評審。

申請機構自受理之日起12個月內未約請鑒定評審的，本次受理自行失效。

第十二條評審機構應當制定包括鑒定評審具體內容與方法的鑒定評審指南和作業指導文件,并且依此實施鑒定評審。鑒定評審指南應當報核準機關備案。

第十三條鑒定評審的基本程序包括約請、確認申請材料、鑒定評審日程安排、成立評審組、現場鑒定評審、整改確認和提交鑒定評審報告。

第十四條申請首次核準或者增項核準的申請機構，在約請鑒定評審之前，應當由型式試驗機構對擬核準項目進行型式試驗，并且按照型式試驗規則的要求出具試型式試驗報告。

如果所申請的型式試驗項目屬國內首次開展，應當由核準機關指定國內相關技術機構組成的專家組監督申請機構獨立完成型式試驗工作，經專家組綜合評定合格，并且簽署意見后上報核準機關備案。

申請機構取得核準證書后，方可根據型式試驗結果出具有效的型式試驗報告。

第十五條約請鑒定評審時，申請機構應當向評審機構提交以下資料：

(一)《特種設備鑒定評審約請函》；

(二)《申請書》；

(三)《特種設備行政許可申請受理決定書》（原件）；

(四）機構概況說明；

(五）法人資格證明文件（或者其所屬法人對其檢驗活動承擔法律責任的證明文件）（復印件）；

(六）組織機構代碼（復印件）；

(七）質量管理手冊文本及其程序文件目錄；

(八）符合第十四條要求的試型式試驗報告（適用于首次核準和增項核準時）。

本條規定申請機構應當向評審機構提供的有關資料，評審機構能夠從國家質檢總局特種設備網站獲得的，應當不再要求申請機構另行提供。

第十六條評審機構接受申請機構的約請，應當向申請機構提供鑒定評審指南。評審機構不接受約請，應當在約請函上簽署意見說明原因，在收到約請函的5個工作日內告知申請機構，退回提交的申請資料，并且書面陳述理由告知核準機關。

第十七條評審機構接受申請機構的約請后，應當對提交的資料進行確認。不符合規定的，應當在10個工作日內一次性告知申請機構需要補正的內容；符合規定的，應當在10個工作日內做出鑒定評審的工作日程安排，成立評審組，并且與申請機構商定具體的鑒定評審日期，所商定的鑒定評審日期應當確保評審機構在接受約請后3個月內完成現場鑒定評審工作。因申請機構自身原因或者戰爭、自然災害、疫情等不可抗力造成的鑒定評審遲延，不受上述期限限制。

第十八條現場鑒定評審工作由評審機構組織的評審組進行。評審組一般由3至5名評審人員組成（其中包括技術專家1至2名，技術專家是指有關安全技術規范或者國家標準、行業標準的主要制修訂者），評審組人員的專業構成應當與申請核準項目相適應，并且與申請機構無直接利害關系。現場鑒定評審一般應當在3至5個工作日內完成。

在實施現場鑒定評審的7日前，評審機構應當向申請機構寄發《特種設備型式試驗現場鑒定評審通知函》，并且抄送申請機構所在地的省級質量技術監督部門。

第十九條鑒定評審工作應當遵循客觀、公正、保密的原則。

第二十條現場鑒定評審的主要內容如下：

(一)核查申請機構各項證明文件的真實性；

(二)審查申請機構的人員、儀器裝備等資源條件是否達到附件B至附件M的要求；

(三)審查申請機構質量管理體系的建立與實施是否符合《特種設備檢驗檢測機構質量管理體系要求》的規定；

(四)型式試驗的工作質量是否滿足有關安全技術規范及其標準的要求；

(五)對申請的型式試驗項目進行現場試驗過程抽查，對試驗方法的正確性、試驗結果的準確性進行評價；

(六)對試驗人員按照考核大綱進行抽查考核。

第二十一條評審機構實施鑒定評審時，發現申請資料嚴重失實，應當終止鑒定評審，并且于5個工作日內將有關情況書面報告核準機關。

第二十二條評審組在現場鑒定評審結束時，應當向申請機構通報現場鑒定評審情況。如果確定申請機構存在不符合本核準規則有關基本條件與要求的問題時，應當簽署《特種設備鑒定評審工作備忘錄》(見《特種設備行政許可鑒定評審管理與監督規則》附件6)，并且告知其申訴權利和時限。申請機構拒絕簽署《特種設備鑒定評審工作備忘錄》，應當書面陳述理由，并且加蓋機構印章后交評審組。

評審組應當在現場鑒定評審結束后10個工作日內，向評審機構提交現場鑒定評審報告、審查記錄及有關見證材料。

第二十三條評審機構應當根據評審組提交的材料，對評審組的現場鑒定評審工作和現場鑒定評審報告進行評議，并且根據以下情況分別作出處理：

(一)有不符合項目，在收到現場鑒定評審資料后10個工作日內，向申請機構發出《特種設備鑒定評審不符合項目通知書》(見附件P)；

(二)提交的材料不齊全、現場鑒定評審報告有疑點或者現場鑒定評審過程不符合程序規定，應當要求評審組在3個工作日內補充說明，或者在10個工作日內重新安排現場鑒定評審；

(三)評審組終止現場鑒定評審或者申請機構拒絕簽署《特種設備鑒定評審工作備忘錄》，并且申請機構未在規定時限內向評審機構提出申訴，評審機構將有關材料直接上報核準機關；

(四)符合有關基本條件的要求，按照本規則第二十五條處理。

第二十四條申請機構收到《特種設備型式試驗機構鑒定評審不符合項目通知書》后，應當在3個月內完成不符合項目的整改，其中申請換證核準的機構，應當在原核準證有效期滿前1個月完成整改，并且向評審機構提交整改報告及相關見證資料。評審機構可以采取資料確認或者現場確認的方式，對整改結果進行確認。申請機構3個月內無法完成整改的，經評審機構同意可以適當延長，但延長期限最多不得超過3個月；屬于申請換證核準的機構，延長期超過原證有效期的，還應當經原核準機關批準。申請機構逾期未完成整改工作的，本次評審作廢。

第二十五條現場鑒定評審工作結束后，評審機構應當在30個工作日內向核準機關提交鑒定評審報告。鑒定評審結論要求申請機構整改的，自整改結果確認后30個工作日內出具鑒定評審報告。

第二十六條核準機關對評審機構提交的鑒定評審報告和相關資料進行審批，根據以下情況分別做出決定：

(一)申請機構滿足核準要求，予以批準；

(二)申請機構不滿足核準要求，不予以批準，并且書面告知申請機構；

(三)鑒定評審資料不齊全或者鑒定評審過程不符合程序規定，要求評審機構在3個工作日內做出補充說明或者10個工作日內重新安排鑒定評審；

(四)對鑒定評審報告或者申請機構的條件有疑問，可以進行現場核查確認。

第二十七條核準機關對予以批準的申請機構，頒發《核準證》。

第二十八條審批和發證工作應當在核準機關接到鑒定評審資料之日起30個工作日內完成。

第四章附　則

第二十九條持有《核準證》的型式試驗機構，其機構名稱、地址、所有制形式、隸屬關系等在有效期內發生變更，應當在變更之日起15日內向核準機關辦理變更備案手續，同時告知其所在地的質量技術監督部門。

按照規定辦理復查申請后，由于機構地址變更、改制、災害、戰爭及其他不可抗力等原因，需要延續已取得的核準有效期的，應當在核準有效期滿30日前辦理延續手續，但延續時間一般不超過1年。并且延續時間在下一個核準有效期內扣除。

第三十條申請機構對核準工作有異議，應當在審批決定送達之日起30日內，向核準機關提出申訴。