引起嚴重不良事件 有關(guān)部門提醒慎用水凝膠隆胸
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心監(jiān)測(SFDA)發(fā)現(xiàn),使用注射用聚丙烯酰胺水凝膠進行隆胸、隆臀等可引起嚴重不良事件,消費者應(yīng)在規(guī)定醫(yī)院謹慎使用。
注射用聚丙烯酰胺水凝膠是一種軟組織填充劑,主要用于體表各種軟組織凹陷性缺損的填充、增大組織容量,如小乳房的乳房增大(隆乳)、隆顳、隆顴、隆頰、隆臀以及體內(nèi)軟組織的填充和阻塞等。鑒于這一產(chǎn)品屬長期植入人體的材料,在使用過程中可引起嚴重不良事件,尤其是移位、植入物殘留等對患者危害較大,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心日前發(fā)出通報,提醒臨床醫(yī)生應(yīng)嚴格掌握適應(yīng)癥,按照產(chǎn)品說明書規(guī)范操作,并加強術(shù)后護理;使用者應(yīng)到具備整形外科手術(shù)條件的三級甲等醫(yī)院進行整形手術(shù),術(shù)前仔細閱讀醫(yī)院手術(shù)知情同意書,填寫并保存企業(yè)提供的產(chǎn)品臨床應(yīng)用協(xié)議書(“三聯(lián)單”)。另外,由于哺乳期婦女易發(fā)生急性乳腺炎,婦女在月經(jīng)期、妊娠期、哺乳期應(yīng)避免使用這一產(chǎn)品。