衛生部出臺醫療質量安全事件報告新規 4月起施行
衛生部:將依法處理瞞報醫療質量安全事件的行為
中新網1月20日電 衛生部今日在其網站發布醫療質量安全事件報告暫行規定。規定明確，醫療質量安全事件將實行網絡在線直報，并根據事件的級別確定了上報時限。
醫療質量安全事件是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，由于診療過錯、醫藥產品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導致功能障礙等明顯人身損害的事件。
醫療質量安全事件實行網絡在線直報。衛生部建立全國統一的醫療質量安全事件信息報告系統(以下簡稱信息系統)，信息系統為各級衛生行政部門分別設立相應權限的數據庫。
根據對患者人身造成的損害程度及損害人數，醫療質量安全事件分為三級：
一般醫療質量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙或其他人身損害后果。
重大醫療質量安全事件：(一)造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙；(二)造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。
特大醫療質量安全事件：造成3人以上死亡或重度殘疾。
醫療機構應當設立或指定部門負責醫療質量安全事件信息報告工作，為醫療質量安全事件信息報告工作提供必要的物質條件支持，并配備專職或兼職工作人員。
醫療機構應當向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門(以下簡稱有關衛生行政部門)網絡直報醫療質量安全事件或者疑似醫療質量安全事件。
尚不具備網絡直報條件的醫療機構應當通過電話、傳真等形式，向有關衛生行政部門報告醫療質量安全事件。醫療質量安全事件的報告時限如下：
一般醫療質量安全事件：醫療機構應當自事件發現之日起15日內，上報有關信息。
重大醫療質量安全事件：醫療機構應當自事件發現之時起12小時內，上報有關信息。
特大醫療質量安全事件：醫療機構應當自事件發現之時起2小時內，上報有關信息。
醫療質量安全事件實行逢疑必報的原則，醫療機構通過以下途徑獲知可能為醫療質量安全事件時，應當按照本規定報告：
(一)日常管理中發現醫療質量安全事件的；
(二)患者以醫療損害為由直接向法院起訴的；
(三)患者申請醫療事故技術鑒定或者其他法定鑒定的；
(四)患者以醫療損害為由申請人民調解或其他第三方調解的；
(五)患者投訴醫療損害或其他提示存在醫療質量安全事件的情況。
醫療機構報告醫療質量安全事件或疑似的醫療質量安全事件后，有關衛生行政部門應當及時進行核對，核對時限要求如下：
一般醫療質量安全事件：有關衛生行政部門應當在5個工作日內進行核對。
重大醫療質量安全事件：有關衛生行政部門應當在12小時內進行核對。
特大醫療質量安全事件：有關衛生行政部門應當在2小時內進行核對。
重大、特大醫療質量安全事件應當分別逐級上報至省級衛生行政部門和衛生部數據庫。
有關衛生行政部門收到醫療質量安全事件或者疑似醫療質量安全事件的報告并核對后，應當及時進行網絡在線直報。
醫療機構和有關衛生行政部門完成初次報告、核對后，應當根據事件處置和發展情況，及時補充、修正相關內容。
信息系統通過語音電話、短信、電子郵件等方式對有關衛生行政部門進行提示。收到提示后，有關衛生行政部門應當及時登錄系統查看相關信息。
各省級衛生行政部門應當在每季度第一周將上一季度本轄區內各級衛生行政部門數據庫中的信息進行匯總，并上報至衛生部數據庫。